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RUNNER srl
Via G. di Vittorio n. 391 - 41032 Cavezzo (MO) Italia Tel. +39 0535 58447
9.
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
Rev.04 del 01/01/2022
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
(Declaration of conformity)
Fabbricante:
(Manufacturer)
Runner Srl.
Via G. Di Vittorio, 391
41032 Cavezzo (MO)
–
Italia
Dispositivo Medico:
(Medical Device)
Camminatore
Treadmill
Codici:
(REF. code)
RUN2011T, RUN2011/T-PC, RUN2011/TR-PC,
RUN2011/TRO-PC, RUN2011/TJ-PC, RUN2011/TJO-PC,
RUN7410T, RUN7410/T-PC, RUN7410/TR-PC,
RUN7410/TJ-PC, RUN7410/TJ XL-PC,
RUN7411/T-PC, RUN7411/TR-PC, RUN7411/TJ-PC
Direttive Applicabili:
(Applicable Directives)
DIRETTIVA 93/42/CEE concernente i dispositivi medici modificata dalla
2007/47/CE
–
recepita dal D.Lgs. n°46 del 24/02/1997
–
modificato da D.Lgs.
N°37 del 25/01/2010; DIRETTIVA 2006/42/CE relativa alle macchine
(CE Directive 93/42/EC concerning medical devices and fallowing update;
CE Directive 2006/42/CE related to machines)
Classificazione (Allegato IX D.Lgs. 46/97):
Classification (Annex IX, MDD 93/42):
Classe IIa (Regola IX)
Class IIa (Rule IX)
Procedura di valutazione della Conformità:
(Conformity Assessment procedure):
Allegato II
Annex II
Con la presente si dichiara, sotto la propria esclusiva responsabilità, che i prodotti sopra elencati soddisfano
tutti i requisiti essenziali
applicabili, previsti dall’Allegato I della Direttiva 93/42/CE concernente i Dispositivi
Medici e alle norme applicabili.
(Under our sole responsibility, we state that the above mentioned products meet all the applicable essential
requirements of Annex I of the Medical Devices Directive 93/42/EEC and all the applicable standards).
Norme europee armonizzate applicabili
(Applicable harmonized European standards)
La lista delle norme applicabili è riportata nel
Cap.05 del Fascicolo Tecnico FT2 Runner
S.r.l.
(The list of the applicable standards is
reported in Chapter 05 of Technical File FT2
Runner S.r.l.).
Summary of Contents for Runner RUN2011/T-PC
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