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RUNNER srl
Via G. di Vittorio n. 391 - 41032 Cavezzo (MO) Italia Tel. +39 0535 58447
4.
BESCHREIBUNG DER MASCHINE
4.1.
Beschreibung der Maschine
Die Maschine eignet sich für den Einsatz im medizinischen Bereich als ein wirksames stationäres Gerät für die
motorische Rehabilitation bei medizinischen und therapeutischen Tätigkeiten sowie als ein ergometrisches
System für die Ausführung von Belastungs-EKGs, mit einer Auslegung auf einen manuellen/automatischen
Standalone-Betrieb und der Kontrolle vom digitalen Elektrokardiographen mit RS232-Schnittstelle.
Die Geräte können an geschlossenen Orten eingesetzt werden, an denen eine Rehabilitation für Patienten,
Erwachsene und Kinder über 16 Jahre mit Verdacht auf oder Diagnose von kardiovaskulären oder
neurologischen Erkrankungen durchgeführt wird oder für die ein Herzstresstest erforderlich ist.
Die Geräte sind nicht für den Hausgebrauch bestimmt.
Die Ausrüstung besteht aus hochwertigen Materialien und verwendet hochmoderne technologische
Ressourcen, was bei vollkommener Geräuschlosigkeit und Zuverlässigkeit hohe Leistungen ermöglicht.
Zudem ist sie mit einer digitalen Multifunktions-Touchscreen-Konsole versehen, auf der Folgendes gleichzeitig
angezeigt wird:
Zeit (hh:mm:ss), Distanz (km), Zeit pro (km) , Kalorien (Kcal), Geschwindigkeit (km/h) und Neigung (%).
Modell:
Geschwindigkeit (To/- 5%)
Neigung (To/- 5%)
Serie RUN7410/T
0
–
25
0
–
25 %
RUN7410/TJ XL-PC
0
–
20
0
–
25 %
Serie RUN7411/T
0
–
25
0
–
20 %
Serie RUN2011/T
0
–
20
0
–
22 % opzionale -3 / +19 %
4.2.
Definition des Bedieners
Jeder Patient, der das Medizinprodukt unter Aufsicht einer Krankenschwester, eines Arztes oder eines
Physiotherapeuten bedienen kann, wird als Bediener identifiziert.
Der zuständige Bediener muss weder eine besondere Qualifizierung erlangt haben, noch muss er über
bestimmte Fähigkeiten im mechanischen oder elektronischen Bereich verfügen, um die Maschine bedienen
zu können. Es genügt, dieses Handbuch zu lesen, das so ausgelegt ist, dass es dem Anwender alle
erforderlichen Anweisungen, Angaben und Warnhinweise liefert, um die Maschine zu kennen, ihre
Funktionsprinzipien und Grenzen zu verstehen und um angemessen über ihren sicheren Gebrauch informiert
zu werden. Das Handbuch ist das erste Mal vollständig und folgerichtig zu lesen, alle Informationen und
Warnhinweise sind zu verstehen und zu behalten, denn sie werden nicht jedes Mal wiederholt, da sie an dem
am besten geeigneten Abschnitt eingefügt sind. Bei der späteren Lektüre genügt es folglich, nur den
betreffenden Abschnitt nachzuschlagen. Die Fähigkeiten und psychophysische Verfassung des Bedieners
müssen es ihm gestatten, die in diesem Handbuch enthaltenen und auf der Maschine als
Sicherheitskennzeichnungen, Symbole, Piktogramme und Beschriftungen angebrachten Anweisungen voll zu
verstehen und korrekt anzuwenden. Der Bediener darf die Maschine nicht verwenden, wenn er unter dem
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