St. Jude Medical Merlin home EX1100, User Manual

9 

Symbol 

Description 

European conformity, affixed according to the relevant provisions of 
AIMD directive 90/385/EEC and RE directive 2014/53/EU Annex II. 

Hereby, St. Jude Medical declares that this device complies with the 
essential requirements and other relevant provisions of these directives. 
 
The full text of the European Union RE directive 2014/53/EU 
declaration of conformity is available at the following internet address: 

www.sjmglobal.com/euconformity. 
 
This product operates between 9 and 200 kHz with an H-field strength 

of less than 25 dBµA/m at 10 m. 

Australian Communications and Media Authority (ACMA) and New 
Zealand Radio Spectrum Management (RSM) Regulatory Compliance 
Mark (RCM) 

This equipment is certified for type certification pursuant of Article 

38-24 of the Japan Radio Law 

Korea Certification mark for electrical devices 

Affixed to this device in accordance with European Council Directives 

2002/96/EC. 
 
These directives call for separate collection and disposal of electrical 
and electronic equipment. Sorting such waste and removing it from 
other forms of waste lessens the contribution of potentially toxic 

substances into municipal disposal systems and into the larger 
ecosystem. 
 
Return the device to St. Jude Medical at the end of its operating life. 

Ingress Protection Rating. "2" indicates the Merlin@home enclosure is 

protected against a solid object > 12.5 mm. "1" indicates the enclosure 
is protected against vertically falling drops of water. 

Made in Malaysia 

Technical Information 

The Merlin@home™ transmitter is Class II medical equipment and complies with IEC60601-
1:2006/AC:2010 and UL60601-1:2003 and CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90. The Merlin@home 
transmitter is a Canadian ICES-003 Class B digital apparatus. Operation is subject to the following 
two conditions: 1) This device may not cause interference, and 2) This device must accept any 
interference that may cause undesired operation of the device. 

Note 

•

There are no user-serviceable parts in the Merlin@home transmitter. No 
calibration is required. Do not modify the Merlin@home transmitter. 

•

When used under normal operating circumstances, this equipment