St. Jude Medical Merlin home EX1100, User Manual

13 

Table 7.  Guidance and manufacturer's declaration - electromagnetic immunity (conducted RF 

and radiated RF) 

Test 

IEC 60601 Test 
Level

4

Immunity 
Compliance Level 

Electromagnetic Environment - 
Guidance 

Conducted 
RF 

IEC 61000-
4-6 

3 Vrms  
150 kHz to 

80 MHz 

3 Vrms 

Portable and mobile RF communications 
equipment should be used no closer to 

any part of the Merlin@home transmitter, 
including cables, than the recommended 
separation distance. 
 

Recommended separation distance:

 (80 MHz to 800 MHz) 

 (800 MHz to 2.5 GHz) 

 
where 

P

 is the maximum output power 

rating of the transmitter in watts (W) 
according to the transmitter manufacturer 
and 

d

 is the recommended separation 

distance in meters (m). 
Field strengths from fixed RF transmitters, 

as determined by an electromagnetic site 
survey*, should be less than the 
compliance level in each frequency range. 
Interference may occur in the vicinity of 
equipment marked with the following 

symbol: 

Radiated 
RF 

IEC 61000-
4-3 

3 V/m  
80 MHz to 

2.5 GHz 

3 Vrms 

*Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) 

telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast, and TV broadcast 
cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due 
to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured 
field strength of the location in which the Merlin@home transmitter is used exceeds the applicable 

RF compliance level above, the Merlin@home transmitter should be observed to verify normal 
operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as 
re-orienting or relocating the Merlin@home transmitter. 
 

Note 

The Merlin@home transmitter is intended for use in an electromagnetic environment in 
which radiated RF disturbances are controlled. The user of the Merlin@home 

4

 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.