MicroVention, Inc.
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PD030003 Rev. A
CATETERIZAÇÃO DA LESÃO
1.
Consulte o diagrama de montagem.
2.
Utilizando procedimentos de intervenção padrão, aproxime-se do vaso com
um cateter guia. O cateter guia deverá ter um diâmetro interior (DI) suficiente
para permitir a injeção de contraste, enquanto o microcateter estiver colocado.
Isso permitirá um controle imagiológico em tempo real através de fluoroscopia
durante o procedimento.
3.
Ligue uma válvula hemostática rotativa (VHR) ao conector do cateter guia. Ligue
uma torneira de 3 vias ao ramo lateral da VHR, e em seguida ligue a um sistema
de soros para a infusão contínua da solução de enxágüe.
4.
Selecione o microcateter com o diâmetro interno adequado. Após o
posicionamento do microcateter no interior da lesão, retire o fio-guia.
5.
Ligue uma segunda VHR ao conector do microcateter. Ligue uma torneira de
1 via ao ramo lateral da segunda VHR e conecte a linha para a solução de
enxágüe à torneira.
6.
Abra a torneira para permitir a lavagem do microcateter com solução de
enxágüe estéril. Para minimizar o risco de complicações tromboembólicas, é
crucial a manutenção de uma infusão contínua de solução de enxágüe estéril
adequada para dentro do cateter guia, da bainha femoral e do microcateter.
SELEÇÃO DO TAMANHO DA ESPIRAL
7.
Efetue o controle imagiológico em tempo real através de fluoroscopia.
8.
Avalie a extensão e faça uma estimativa do tamanho da lesão a ser tratada.
9.
Selecione a espiral de tamanho adequado.
10.
A correta seleção da espiral aumenta a eficácia do MCS e a segurança do paciente.
A eficiência da oclusão é, em parte, uma função da compactação e da massa
global da espiral. De forma a escolher a espiral MCS ótima para uma determinada
lesão, examine os angiogramas realizados antes do tratamento. O tamanho
adequado da espiral MCS deverá ser escolhido com base na avaliação angiográfica
do diâmetro do vaso onde ocorreu o aneurisma, cúpula do aneurisma e istmo
do aneurisma. Quando efetuar o acesso a aneurismas, o diâmetro da primeira e
segunda espirais nunca deverá ser inferior à largura do istmo do aneurisma; de
outra forma, poderá aumentar a propensão para a migração das espirais.
PREPARAÇÃO DO MCS PARA COLOCAÇÃO
11. Remova o controlador de separação V-Grip
®
da embalagem de proteção.
Puxe a aba branca do lado do controlador de separação. Descarte a aba e
coloque o controlador de separação em um campo estéril. O controlador de
separação V-Grip
®
é embalado separadamente como um dispositivo estéril.
Não utilize nenhuma fonte de potência que não seja o controlador de
separação V-Grip
®
da MicroVention para separar a espiral. O controlador
de separação V-Grip
®
destina-se à utilização em somente um paciente. Não
tente reesterilizar ou reutilizar de qualquer outra forma o controlador de
separação V-Grip
®
.
• Não introduza o impulsor de colocação V-Trak
®
com força excessiva. Determine
a causa de eventuais resistências anormais, retire o MCS e verifique se apresenta
algum dano.
• Avance e recue o dispositivo MCS devagar e de forma suave. Se sentir um atrito
excessivo, retire a totalidade do MCS. Se sentir um atrito excessivo com um
segundo MCS, verifique se o microcateter apresenta danos ou dobras.
• Se o reposicionamento for necessário, tenha o cuidado de recolher a espiral sob
controle fluoroscópico e de a deslocar simultaneamente com o impulsor de colocação
V-Trak
®
. Se a espiral não se deslocar simultaneamente com o impulsor de colocação
V-Trak
®
, ou se o reposicionamento for difícil, a espiral poderá ter sido distendida,
correndo o risco de se partir. Suavemente, retire e descarte todo o dispositivo.
• Devido à natureza delicada das espirais MCS, aos trajetos vasculares tortuosos que
levam a certos aneurismas e vasos, bem como às várias morfologias dos aneurismas
intracranianos, a espiral poderá ser ocasionalmente distendida durante as manobras
de colocação. A distensão é um precursor da potencial fratura e migração da espiral.
• Caso seja necessário recuperar a espiral da vasculatura depois da liberação, não
tente introduzi-la no cateter de colocação com algum dispositivo de recuperação,
como uma armadilha, por exemplo. Isso poderia danificar a espiral e destacar o
dispositivo. Retire da vasculatura a espiral, o microcateter e qualquer dispositivo
de retirada simultaneamente.
• Se sentir alguma resistência durante a remoção de uma espiral, a qual forma
um ângulo agudo relativamente à ponta do microcateter, será possível evitar a
distensão ou a fratura da espiral reposicionando cuidadosamente a ponta distal
do cateter sobre o orifício do aneurisma ou ligeiramente dentro dele. Ao fazê-lo, o
aneurisma e a artéria atuam como um funil de forma a orientar a espiral de volta
para dentro do microcateter.
• Geralmente, é necessário colocar vários dispositivos MCS para obter-se a oclusão
pretendida de alguns aneurismas ou lesões. O objetivo do procedimento é a
oclusão angiográfica.
• Os efeitos a longo prazo deste produto sobre os tecidos extravasculares não
foram ainda determinados, portanto deve-se ter cuidado para manter este
dispositivo dentro do espaço intravascular.
• Certifique-se sempre de que pelo menos dois controladores de separação V-Grip
®
da MicroVention estejam disponíveis antes de iniciar o procedimento do MCS.
• O MCS não pode ser separado com nenhuma fonte de potência que não seja o
controlador de separação V-Grip
®
da MicroVention.
• Sempre avance um fio-guia de tamanho apropriado através do microcateter após
separar a espiral e remover o impulsor, para certificar-se de que nenhuma parte da
espiral permaneça dentro do microcateter.
• NÃO coloque o impulsor de colocação V-Trak
®
sobre uma superfície metálica exposta.
• Sempre manuseie o impulsor de colocação V-Trak
®
com luvas cirúrgicas.
• NÃO utilize em conjunto com dispositivos de radiofreqüência (RF).
Diagrama da montagem do MCS
Linha para a solução de
enxágüe
Extremidade proximal do impulsor de
colocação V-Trak
®
conecta-se ao controlador
de separação V-Grip
®
VHR
Ponto de parada da bainha
introdutora
Torneira de
3 vias
Cateter guia
Bainha femoral
Banda de marcação radiopaca de 3 cm
Microcateter
Espiral MCS
Torneira de
uma via
Linha para a solução
de enxágüe
Linha para a solução
de enxágüe
Torneira de
3 vias
Aneurisma
Banda de marcação radiopaca
do microcateter
VHR
