MicroVention, Inc.
56
PD030003 Rev. A
Посока на вкарване
Фуниевиден порт
Бутон за
освобождаване
Светлинен
индикатор
Поставящо
бутало V-Trak
®
Устройство за контролирано освобождаване V-Grip
®
32. Когато устройството за контролирано освобождаване V-Grip
®
е правилно
включено към поставящото бутало V-Trak
®
, се чува единичен звуков
сигнал и индикаторът светва зелено, което означава, че то е готово за
освободаване на спиралата. Ако в рамките на 30 секунди не бъде натиснат
бутонът за освобождаване, постоянната до тогава зелена светлинна
индикация ще започне да мига бавно. И двете индикации, постоянно
светещо зелено и мигащо зелено, означават, че устройството е готово за
освобождаване. Ако не се включи зелената светлинна индикация, проверете
дали е осъществено свързването. Ако свързването е правилно, но не се
включи зелена светлинна индикация, сменете устройството за контролирано
освобождаване V-Grip
®
.
33. Проверете позицията на спиралата преди да натиснете бутона за
освобождаване.
34. Натиснете бутона за освобождаване. При натискане на бутона ще чуете
звуков сигнал и светлинният индикатор ще започне да премигва със зелена
светлина.
35. В края на цикъла за освобождаване ще чуете три звукови сигнала и
светлинният индикатор ще премигне три пъти с жълта светлина. Това
означава, че цикълът на освобождаване е завършен. Ако спиралата не се
освободи в хода на цикъла за освобождаване, оставете устройството за
контролирано освобождаване V-Grip
®
включено към поставящото бутало
V-Trak
®
и опитайте втори цикъл за освобождаване, когато светлинният
индикатор светне зелено.
36. След достигане на броя цикли, посочен върху етикета на V-Grip
®
,
светлинният индикатор ще светне червено.
НЕ използвайте устройството
за контролирано освобождаване V-Grip
®
, ако свети червена светлинна
индикация.
Когато светлинният индикатор светне червено, изключете
устройството за контролирано освобождаване V-Grip
®
и го заменете с ново.
37. Уверете се, спиралата е освободена като първо разхлабите ВХК, след това
бавно изтеглите обратно системата за поставяне и се уверите, че спиралата
не се движи. Ако имплантът не се е освободил, не се опитвайте да го
освободите повече от още 2 пъти. Ако не се е освободил след третия опит,
извадете системата за поставяне.
38. След като освобождаването бъде потвърдено, внимателно издърпайте
назад и отстранете доставящото бутало.
Придвижването напред
на доставящото бутало V-Trak
®
по-напред, след като спиралата е
освободена, води до риск от разкъсване на аневризмата или на съда.
НЕ придвижвайте по-напред доставящото бутало след като спиралата
е освободена.
39. Проверете позицията на спиралата чрез ангиография през водещия катетър.
40. Преди да отстраните микрокатетъра от областта на работа първо вкарайте
телен водач с подходящ размер изцяло през лумена на микрокатетъра, за
да се уверите, че в катетъра не са останали части от спиралата.
Лекарят има право да променя техниката за разгъване на спиралата, за да
отговори на сложността и разнообразието на емболизационните процедури. Всяка
промяна на техниката трябва да бъде съобразена с описаните по-рано процедури,
предупреждения, предпазни мерки и информация по отношение безопасността
на пациентите.
22. Избутайте MCS през микрокатетъра, докато проксималният край на
поставящото бутало V-Trak
®
стигне до проксималния край на предпазната
обвивка на устройството за въвеждане. Разхлабете ВХК. Изтеглете
предпазната обвивка на устройството за въвеждане, докато излезе малко
от ВХК. Затворете ВХК около поставящото бутало V-Trak
®
. Изтеглете
предпазната обвивка на устройството за въвеждане изцяло от поставящото
бутало V-Trak
®
. Внимавайте да не прегънете системата за поставяне.
23. Придвижете внимателно MCS напред, докато маркерът за излизане
на спиралата върху проксималния край на поставящото бутало V-Trak
®
наближи ВХК на втулката на микрокатетъра. В този момент трябва да
започне насочването под флуороскопски контрол.
{
ВХК
Поставящо бутало V-Trak
®
Маркер за излизане на
спиралата
Втулка на микрокатетър
Поставящо бутало V-Trak
®
и маркер за излизане на спиралата
24. Под флуороскопски контрол бавно придвижете напред спиралата MCS,
докато излезе от върха на микрокатетъра. Продължете да придвижвате
спиралата MCS в лезията, докато се достигне оптимално разгъване. Ако
е необходимо, коригирайте позицията й. Ако размерът на спиралата не
е подходящ, извадете я и я заменете с друга. Ако при флуороскопията
след поставянето на спиралата и преди освобождаването й се установи
нежелателно движение на спиралата, извадете спиралата и я подменете
с друга с по-подходящ размер. Движението на спиралата може да е
индикатор, че спиралата има склонност да мигрира, след като бъде
освободена.
НЕ
въртете поставящото бутало V-Trak
®
по време или след
поставянето на спиралата в аневризмата. Въртенето на поставящото
бутало V-Trak
®
на MCS може да доведе до разтягане на спиралата или
преждевременното й освобождаване от поставящото бутало V-Trak
®
, което
да доведе до миграция на спиралата. Преди освобождаването трябва да се
направи и ангиографска оценка, за да се гарантира, че тялото на спиралата
не се подава в приводящия съд.
25. Придвижете напред спиралата до желаното място, докато
рентгенпозитивният проксимален маркер върху системата за доставяне се
изравни с проксималния маркер върху микрокатетъра, както е показано.
МИКРОКАТЕТЪР
ИМПЛАНТ
ДИСТАЛЕН КРАЙ НА ДОСТАВЯЩОТО
БУТАЛО V-TRAK
ПРОКСИМАЛЕН
МАРКЕР
26. Затегнете ВХК, за да предотвратите движение на спиралата.
27. Многократно се уверете, че дисталното тяло на поставящото бутало
V-Trak
®
не е под напрежение преди освобождаването на спиралата.
Аксиален натиск или обтягане може да доведе до движение на върха на
микрокатетъра по време на поставянето на спиралата. Движението на върха
на катетъра може да причини руптура на аневризмата или съда.
ОСВОБОЖДАВАНЕ НА СПИРАЛАТА MCS
28. Устройството за контролирано освобождаване V-Grip
®
е предварително
заредено с батерии и ще се активира, когато към него се свърже правилно
доставящо бутало V-Trak
®
на MicroVention. Не е необходимо да се натиска
бутона отстрани на устройството за контролирано освобождаване V-Grip
®
,
за да бъде то активирано.
29. Уверете се, че ВХК е плътно стегната около поставящото бутало V-Trak
®
,
преди да включите устройството за контролирно освободаване V-Grip
®
, за
да сте сигурни, че спиралата няма да се движи по време на процеса на
свързване.
30. Въпреки че златните конектори на поставящото бутало V-Trak
®
са направени
така, че да са съвместими с кръв и контрастно вещество, трябва да се
полагат максимални усилия конекторите да не се замърсяват с тези
субстанции. Ако по конекторите има кръв или контрастно вещество,
почистете ги със стерилна вода и подсушете преди да включите
устройството за контролирано освобождаване V-Grip
®
.
31. Свържете проксималния край на поставящото бутало V-Trak
®
към
устройството за контролирано освобождаване V-Grip
®
като плътно вкарате
проксималния край на поставящото бутало V-Trak
®
във фуниевидния отсек
на устройството за контролирано освобождаване V-Grip
®
.
