Terumo MicroVention MCS-18 Instructions For Use Manual Download

Page: 83 / 104

MicroVention, Inc.

PD030003 Rev. A

10. Właściwy wybór spirali zwiększa efektywność MCS oraz bezpieczeństwo

pacjenta. Efektywność okluzji jest częściowo uwarunkowana upakowaniem i
ogólnymi parametrami bryły spirali. W celu wybrania optymalnej spirali MCS dla
konkretnej zmiany chorobowej należy obejrzeć angiogramy wykonane przed
leczeniem. Odpowiedni rozmiar spirali MCS należy wybierać na podstawie
angiograficznej oceny średnicy naczynia macierzystego, worka tętniaka i szyi
tętniaka. Przy ocenie tętniaków średnica pierwszej i drugiej spirali nigdy nie
powinna być mniejsza niż szerokość szyi tętniaka, inaczej może się zwiększyć
skłonność spiral do migracji.

PRZYGOTOWANIE MCS DO ZAŁOŻENIA

11. Wyjąć kontroler odłączenia V-Grip

z opakowania ochronnego. Odciągnąć białą

wypustkę z boku kontrolera odłączenia. Wyrzucić wypustkę i umieścić kontroler
odłączenia w jałowym polu. Kontroler odłączenia V-Grip

jest zapakowany

osobno, jako urządzenie sterylne.

Do odłączania spirali nie wolno używać

żadnego innego źródła zasilania niż kontroler odłączenia V-Grip

firmy

MicroVention.

Kontroler odłączenia V-Grip

jest przeznaczony do użycia u

jednego pacjenta.

Nie wolno próbować ponownie sterylizować ani w żaden

inny sposób ponownie używać kontrolera odłączenia V-Grip

12. Przed użyciem urządzenia wyjąć proksymalny koniec popychacza podającego

V-Trak

z obręczy opakowania. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć

zanieczyszczenia tego końca popychacza podającego obcymi substancjami,
takimi jak krew lub środek cieniujący. Mocno osadzić proksymalny koniec
popychacza podającego w lejkowatej części kontrolera odłączenia V-Grip

Nie

naciskać przycisku odłączającego na tym etapie.

13. Odczekać trzy sekundy i obserwować wskaźnik świetlny na kontrolerze

odłączenia.
• Jeśli zielony wskaźnik świetlny nie pojawi się lub jeśli pojawi się czerwony

wskaźnik świetlny, wymienić urządzenie.

• Jeśli światło zmieni się na zielone, a potem wyłączy się w jakimkolwiek

momencie podczas trzysekundowej obserwacji, wymienić urządzenie.

• Jeśli wskaźnik świetlny pozostanie niezmiennie zielony przez cały czas

trzysekundowej obserwacji, kontynuować używanie urządzenia.

14. Wyjąć MCS z obręczy opakowania przez pociągnięcie za koniec proksymalny,

aż do wysunięcia się introduktora z obręczy.

15. Trzymając urządzenie dystalnie od osłony termokurczliwej i tuż obok niej, drugą

ręką pociągnąć osłonę termokurczliwą w kierunku proksymalnym, aby odsłonić
wypustkę na koszulce wprowadzającej.

Wypustka na koszulce

wprowadzającej

Pociągnąć proksymalnie

osłonę termokurczliwą

Pociągnąć proksymalnie osłonę termokurczliwą

16. Powoli wysunąć wszczep MCS z koszulki wprowadzającej i obejrzeć

spiralę pod kątem wszelkich nieregularności lub uszkodzeń.

W przypadku

zaobserwowania jakiegokolwiek uszkodzenia spirali lub popychacza

podającego V-Trak

NIE WOLNO używać systemu.

17. Trzymając pionowo koszulkę wprowadzającą, delikatnie wycofać spiralę z

powrotem do koszulki wprowadzającej na około 1 do 2 cm.

WPROWADZANIE I ZAKŁADANIE MCS

18. Otworzyć OZH na mikrocewniku tylko na tyle, aby umożliwić wprowadzenie

koszulki wprowadzającej systemu MCS.

19. Wprowadzić koszulkę wprowadzającą systemu MCS przez OZH. Przepłukać

koszulkę wprowadzającą aż do chwili całkowitego opróżnienia jej z powietrza i
wypłynięcia płuczącego roztworu soli fizjologicznej z proksymalnego końca.

20. Osadzić dystalną końcówkę koszulki wprowadzającej na dystalnym końcu

złączki mikrocewnika i

lekko

zamknąć OZH wokół koszulki wprowadzającej, aby

przytwierdzić OZH do koszulki wprowadzającej.

Nie zaciskać nadmiernie OZH wokół koszulki wprowadzającej. Nadmierne

zaciskanie może uszkodzić urządzenie.

21. Popchnięciem wprowadzić spiralę do kanału mikrocewnika. Należy zachować

ostrożność, aby uniknąć zaczepienia spirali o złącze pomiędzy koszulką
wprowadzającą a złączką mikrocewnika.

Diagram konfiguracji MCS

Linia przepłukiwania

roztworem