PD030003 Rev. A
91
MicroVention, Inc.
• Uvlačite i izvlačite MCS uređaj polako i neometano. Ukoliko se primeti preterano
trenje, uklonite kompletan MCS. Ukoliko se preterano trenje primeti i kod drugog
MCS, proverite da na mikrokateteru nema oštećenja ili uvrtanja.
• Ukoliko je potrebno smeštanje kalema, obratite posebnu pažnju na to da kalem
izvučete pod fluoroskopijom naporedo sa V-Trak
®
uvodnim potiskivačem. Ako
se kalem ne pomera naporedo sa V-Trak
®
uvodnim potiskivačem ili je njegovo
smeštanje teško, moguće je da se kalem razvukao i može da pukne. Pažljivo
izvucite kompletan uređaj i odložite ga na otpad.
• Usled delikatne prirode MCS kalemova, izuvijanih vaskularnih puteva koji vode
do određenih aneurizmi i krvnih sudova te različitih morfologija intrakranijalnih
aneurizmi, kalem se katkada može razvući tokom postavljanja. Razvlačenje je znak
upozorenja na mogući lom kalema i njegovo pomeranje.
• Ako kalem mora da se izvuče iz vaskulature nakon odvajanja, ne pokušavajte da
ga kroz uvodni kateter izvučete uređajem za izvlačenje, kao što je omča. To može
da ošteti kalem i da dovede do odvajanja uređaja. Istovremeno izvadite kalem,
mikrokateter i sve uređaje za izvlačenje iz vaskulature.
• Ukoliko osetite otpor prilikom izvlačenja kalema pod oštrim uglom u odnosu na vrh
mikrokatetera, moguće je izbeći razvlačenje ili lom kalema pažljivim smeštanjem
distalnog vrha katetera na ostijum aneurizme ili malo unutar nje. Time se aneurizma
i arterija ponašaju kao levak i vraćaju kalem u mikrokateter.
• Za postizanje željene okluzije nekih aneurizmi ili lezija obično je potrebno uvođenje
više MCS kalemova. Željeni krajnji cilj ove procedure je angiografska okluzija.
• Dugoročni efekat ovog proizvoda na vanvaskularna tkiva nije utvrđen, pa treba
obratiti pažnju da se ovaj uređaj zadrži u unutarvaskularnom prostoru.
• Uvek proverite da li su na raspolaganju najmanje dva MicroVention V-Grip
®
regulatora odvajanja pre započinjanja MCS procedure.
• MCS ne može da se odvoji nikakvim drugim izvorom napajanja osim MicroVention
V-Grip
®
regulatorom odvajanja.
• Nakon odvajanja kalema i vađenja potiskivača uvek uvedite žicu-vodilju
odgovarajuće veličine kroz mikrokateter kako biste bili sigurni da nijedan deo
kalema nije ostao u mikrokateteru.
• NE stavljajte V-Trak
®
uvodni potiskivač na nezaštićenu metalnu površinu.
• V-Trak
®
uvodnim potiskivačem uvek rukujte sa navučenim hirurškim rukavicama.
• NE koristite zajedno sa radiofrekventnim (RF) uređajima.
KATETERIZACIJA LEZIJE
1.
Pogledajte dijagram postavke.
2.
Primenom standardnih procedura za ovu intervenciju, pristupite krvnom sudu
vodećim kateterom. Vodeći kateter treba da ima unutrašnji prečnik (ID) dovoljno
velik da omogući ubrizgavanje kontrasta uz mikrokateter postavljen na mesto.
Time će se omogućiti fluoroskopsko mapiranje putanje tokom procedure.
3.
Pričvrstite obrtni hemostatički ventil (OHV) na čvorište vodećeg katetera.
Pričvrstite trokraki ventil na bočni ogranak OHV i potom priključite vod za
neprekidnu infuziju rastvora za ispiranje.
4.
Odaberite mikrokateter sa odgovarajućim unutrašnjim prečnikom. Nakon što
mikrokateter postavite u leziju, izvucite žicu-vodilju.
5.
Pričvrstite drugi OHV na čvorište mikrokatetera. Pričvrstite jednokraki ventil na
bočni ogranak drugog OHV i na ventil pričvrstite vod za rastvor za ispiranje.
6.
Otvorite ventil kako biste omogućili ispiranje sterilnim fiziološkim rastvorom kroz
mikrokateter. Da biste umanjili rizik od pojave tromboemboličnih komplikacija,
od presudne je važnosti održavanje neprekidne infuzije sterilnog rastvora za
ispiranje u vodeći kateter, femoralnu oblogu i mikrokateter.
IZBOR VELIČINE KALEMA
7.
Obavite fluoroskopsko mapiranje putanje.
8.
Izmerite i procenite veličinu lezije koja će se tretirati.
9.
Odaberite kaleme odgovarajuće veličine.
10. Pravilan izbor kalema povećava delotvornost MCS i bezbednost pacijenta.
Okluzivna efikasnost delimično zavisi od kompaktnosti i ukupne mase kalema.
Da bi se odabrao optimalan MCS kalem za svaku konkretnu leziju, ispitajte
angiograme pre lečenja. Odgovarajuća veličina MCS kalema treba da se
odabere na osnovu angiografske procene prečnika nosećeg krvnog suda,
tela aneurizme i vrata aneurizme. Prilikom procene aneurizmi, prečnik prvog i
drugog kalema nikada ne sme da bude manji od širine vrata aneurizme, jer će, u
suprotnom, verovatnoća pomeranja kalemova biti veća.
PRIPREMA MCS ZA UVOĐENJE
11. Izvadite V-Grip
®
regulator odvajanja iz zaštitnog pakovanja. Povucite beli jezičak
koji se nalazi sa strane regulatora odvajanja. Bacite beli jezičak i stavite regulator
odvajanja u sterilno polje. V-Grip
®
regulator odvajanja je zasebno upakovan
kao sterilan uređaj.
Za odvajanje kalema ne koristite nijedan drugi izvor
napajanja osim MicroVention V-Grip
®
regulatora odvajanja.
Predviđeno je
da se V-Grip
®
regulator odvajanja koristi samo na jednom pacijentu.
Ne
pokušavajte da ponovo sterilišete ili da na neki drugi način ponovo koristite
V-Grip
®
regulator odvajanja.
12. Pre korišćenja ovog uređaja izvadite proksimalni kraj V-Trak
®
uvodnog potiskivača
iz obruča pakovanja. Obratite pažnju na to da izbegnete kontaminaciju ovog kraja
uvodnog potiskivača stranim supstancama kao što su krv ili kontrastno sredstvo.
Čvrsto umetnite proksimalni kraj uvodnog potiskivača u levkasti deo V-Grip
®
regulatora odvajanja.
Za sada ne pritiskajte dugme za odvajanje.
13. Sačekajte tri sekunde i za to vreme posmatrajte indikatorsko svetlo na regulatoru
odvajanja.
• Ako se zeleno svetlo ne upali ili se upali crveno svetlo, zamenite uređaj.
• Ako se upali zeleno svetlo, a zatim se ugasi u bilo kom trenutku tokom tri
sekunde posmatranja, zamenite uređaj.
• Ako se upali zeleno svetlo i nastavi da svetli tokom tri sekunde posmatranja,
nastavite sa korišćenjem uređaja.
14. Izvadite MCS iz obruča pakovanja povlačenjem za proksimalni kraj sve dok
uvodnik ne izađe iz obruča.
15. Držite uređaj neposredno distalno od steznog zatvarača i proksimalno povucite
stezni zatvarač kako bi se oslobodio jezičak na oblozi uvodnika.
Dijagram MCS postavke
Vod za rastvor za
ispiranje
Proksimalni kraj V-Trak
®
uvodnog
potiskivača priključuje se na V-Grip
®
regulator odvajanja
Obrtni
hemostatski
ventil
Tačka zaustavljanja obloge
uvodnika
Trokraki ventil
Vodeći kateter
Femoralna obloga
Rentgenska marker-traka od 3 cm
Mikrokateter
MCS kalem
Jednokraki ventil
Vod za rastvor za
ispiranje
Vod za rastvor za
ispiranje
Trokraki ventil
Aneurizma
Rentgenska marker-traka na
mikrokateteru
Obrtni
hemostatski
ventil
