116
NO
Frekvensidentifikasjon (RFID), etc. eller MR-miljø. EMI, RF-enheter eller MR-miljøer kan påvirke enhetens normale funksjon eller forårsake brukerskade.
Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk emisjon
RecoveryAir PRO-enheten er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av enheten bør forsikre seg om at den brukes i et slikt miljø.
Utslippstest
Samsvar
Elektromagnetisk miljø – Veiledning
Apparatet bruker RF-energi kun til den interne funksjonen. RF-utslippene er derfor svært lave, og vil sannsynligvis ikke forårsake noen interferens i elektronisk utstyr i nærheten.
IEC 61000-3-3
Klasse B
Apparatet er egnet for bruk i alle bygninger, inkludert boliger som er direkte tilsluttet det offentlige lavspenningsnettet som
forsyner bygninger brukt til boligformål.
Forsiktighet: Grunnleggende sikkerhet og essensiell ytelse
• Dette systemet skal ikke brukes inntil eller stablet oppå annet utstyr, og hvis slik bruk er nødvendig, skal dette systemet observeres for å bekrefte at det vil fungere normalt i konfigurasjonen det vil bli brukt.
• Den grunnleggende ytelsen til RecoveryAir PRO-systemet som evaluert i IEC 60601- 1-2 inkluderer behandling som fullfører syklus, presentasjonen på displayet forstyrres ikke, og
behandlingsparametere endres ikke utilsiktet.
• Følgende, men ikke begrenset til, er uakseptable risikoer som ikke er tillatt: funksjonsfeil, ikke-bruk når det er nødvendig, uønsket bruk når det ikke er nødvendig, avvik fra normal drift som utgjør
uakseptabel risiko for bruker eller bruker, komponentfeil, endring i programmerbare parameter(e), endring i driftsmodus, tilbakestilling til fabrikkinnstillinger og falsk positiv eller falsk negativ alarm.
• Ikke bruk enheten i nærheten av enheter med elektromagnetisk interferens (EMI), for eksempel mobiltelefoner, magnetisk resonansavbildning (MRI), datastyrt aksial tomografi (CT), diatermi, radio
Veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
RecoveryAir PRO-enheten er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av enheten bør forsikre seg om at den brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest
IEC 60601 Testnivå
Samsvarsnivå
Elektromagnetisk miljø – veiledning
Elektrostatisk utladning (ESD)
IEC 61000-4-2
2, 4, 6, 8 kV kontakt
2, 4, 8, 15 kV luft
2, 4, 6, 8 kV kontakt
2, 4, 8, 15 kV luft
Gulvet skal være av tre, betong eller keramiske fliser. Hvis gulvet er dek-
ket av syntetisk materiale, skal den relative fuktigheten være minst 30 %.
Elektrisk rask transient/spenningstopp
IEC 61000-4-4
± 2 kV for strømtilførselslinjer
± 1 kV for inngangs-/utgangslinjer
± 2 kV for strømtilførselslinjer
Strømforsyningskvaliteten skal være den samme som i vanlige
nærings- eller sykehusmiljøer.
Overspenning
IEC 61000-4-5
±1 kV ledning(er) til ledning(er)
±2 kV ledning(er) til jord
±1 kV ledning(er) til ledning(er) ±2 kV
ledning(er) til jord
Strømforsyningskvaliteten skal være den samme som i vanlige
nærings- eller sykehusmiljøer.
Spenningsfall, korte avbrudd og spen-
ningsvariasjoner på inngangslinjer for
strømforsyning IEC 61000-4- 11
<5 % UT (>95 % fall i UT) for 0,5 syklus
40 % UT (60 % fall i UT) for 5 sykluser
70 % UT (30 % fall i UT) for 25 sykluser
<5 % UT (>95 % fall i UT) i 5 sek
<5 % UT (>95 % fall i UT) for 0,5 syklus
40 % UT (60 % fall i UT) for 5 sykluser
70 % UT (30 % fall i UT) for 25 sykluser
<5 % UT (>95 % fall i UT) i 5 sek
Strømforsyningskvaliteten skal være den samme som i vanlige
nærings- eller sykehusmiljøer. Hvis brukeren av enheten krever kon-
tinuerlig drift under strømavbrudd, anbefales det at enheten forsynes
av en avbruddsfri strømforsyningsenhet eller et batteri.
Strømfrekvens (50Hz/60HZ)
magnetisk felt, IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
De magnetiske feltene for strømfrekvens skal ligge på nivåer som er
vanlige for en vanlig installasjon i vanlige nærings- eller sykehusmiljøer.
Merk: UT er vekselspenningen før bruk av testnivået.
