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usw. oder Umgebungen mit Magnetresonanz. Elektromagnetische Störungen bzw. MR-Umgebungen können die normale Funktion des Geräts beeinträchtigen oder zu Verletzungen führen.
Anleitung und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Emissionen
Das RecoveryAir PRO-Gerät ist für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass es in
einer solchen Umgebung verwendet wird.
Prüfung der Emission
Compliance
Elektromagnetische Umgebung – Anleitung
Das Gerät verwendet HF-Energie nur für seine interne Funktion. Daher sind seine HF-Emissionen sehr niedrig und verursachen wahrscheinlich keine Störungen in der Nähe von befindlichen
elektronischen Geräten.
IEC 61000-3-3
Klasse B
Das Gerät eignet sich für den Einsatz in allen Einrichtungen, einschließlich Privatwohnungen und solchen, die direkt an das
öffentliche Niederspannungsstromnetz angeschlossen sind, das Wohngebäude versorgt.
Achtung: Grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung
• Dieses System sollte nicht angrenzend an andere Geräte oder mit diesen gestapelt werden, und wenn eine benachbarte oder gestapelte Verwendung erforderlich ist, sollte dieses System beobachtet
werden, um den normalen Betrieb in der Konfiguration zu überprüfen, in der es verwendet wird.
• Die wesentliche Leistungsfähigkeit des RecoveryAir PRO Systems gemäß IEC 60601-1-2 umfasst den Behandlungsabschlusszyklus, die Präsentation auf dem Display wird nicht beeinträchtigt und
die Behandlungsparameter werden nicht unbeabsichtigt geändert.
• Unter anderem folgende inakzeptable Risiken sind nicht zulässig: Fehlfunktionen, Nichtbetrieb, wenn ein Betrieb erforderlich ist, unerwünschter Betrieb, wenn kein Betrieb erforderlich ist,
Abweichung vom normalen Betrieb, die ein inakzeptables Risiko für Bediener oder Benutzer darstellt, Ausfall von Komponenten, Änderung der programmierbaren Parameter, Änderung des
Betriebsmodus, Zurücksetzen auf Werkseinstellungen und falsch positiver oder falsch negativer Alarm.
• Wenden Sie das Gerät nicht neben sonstigen Geräten, die elektromagnetische Störungen verursachen können, wie Telefone, Kernspintomographen, Computertomographen, Diathermie,
Radiofrequenz-Identifikation
Anleitung und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Immunität
Das RecoveryAir PRO-Gerät ist für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass es in
einer solchen Umgebung verwendet wird.
Prüfung der Immunität
IEC 60601 Test-Level
Compliance-Level
Elektromagnetische Umgebung – Anleitung
Elektrostatische Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
2, 4, 6, 8 kV Kontakt
2, 4, 8, 15 kV Luft
2, 4, 6, 8 kV Kontakt
2, 4, 8, 15 kV Luft
Die Fußböden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen
sein. Wenn es Böden mit synthetischem Material sind, soll-
te die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Burst IEC 61000-4-4
±2 kV für Stromleitungen
±1 kV für Eingangs-/Ausgangsleitungen
±2 kV für Stromleitungen
Die Netzstromqualität sollte die einer typischen kommer-
ziellen oder Krankenhausumgebung sein.
Überspannung
IEC 61000-4-5
±1 kV Leitung(en) zu Leitung(en)
±2 kV Leitung(en) zu Erde
±1 kV Leitung(en) zu Leitung(en)
±2 kV Leitung(en) zu Erde
Die Netzstromqualität sollte die einer typischen kommer-
ziellen oder Krankenhausumgebung sein.
Spannungsabfälle, kurze Unterbrechun-
gen und Spannungsschwankungen an
den Eingangsleitungen der Stromver-
sorgung IEC 61000-4-11
<5 % UT (>95 % Einbruch in UT) für 0,5 Zyklen
40 % UT (60 % Einbruch in UT) für 5 Zyklen
70 % UT (30 % Einbruch in UT) für 25 Zyklen
<5% UT (>95 % Einbruch in UT) für 5 Sekunden
<5 % UT (>95 % Einbruch in UT) für 0,5 Zyklen
40 % UT (60 % Einbruch in UT) für 5 Zyklen
70 % UT (30 % Einbruch in UT) für 25 Zyklen
<5% UT (>95 % Einbruch in UT) für 5 Sekunden
Die Netzstromqualität sollte die einer typischen kommer-
ziellen oder Krankenhausumgebung sein. Wenn der/die
BenutzerIn des Geräts während Unterbrechungen der
Netzstromversorgung einen fortgesetzten Betrieb benötigt,
wird empfohlen, das Gerät von einer unterbrechungsfreien
Stromversorgung oder einer Batterie mit Strom zu versorgen.
Leistungsfrequenz (50 Hz/60 Hz)
Magnetfeld IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Magnetfelder mit Leistungsfrequenz sollten auf einem
Niveau liegen, das für einen typischen Standort in einer
typischen kommerziellen oder Krankenhausumgebung
charakteristisch ist.
Hinweis: UT ist die Netzspannung vor der Anwendung des Test-Levels.
