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KR
1. 이 기기는 BF 유형 적용 부품을 사용한 클래스 II 장비입니다. 의료 전기 안전 표준(IEC
60601-1)을 준수합니다.
2. 이 기기는 또한 의료 전자기파 적합성 표준(IEC 60601-1-2)을 준수합니다.
3. 사용자와 접촉하는 이 기기의 주 케이스와 출력 접촉 부위는 모두 사용 목적에 대해 생체
적합성을 지닙니다. 또한 생체 적합성 표준 ISO 10993-5(세포독성)와 ISO 10993-10(
자극 및 감작)을 준수합니다.
TheraFace PRO는 IEC 60601-1-2: 2007에 대한 전자기파 적합성(EMC) 제한을 준수하는
것으로 테스트 결과 입증되었습니다. 이러한 제한사항은 전형적인 의료 시설물의 유해한
간섭에 대한 합리적인 보호를 제공하도록 설계되었습니다.
안전, 전자기파 적합성(EMC), 생체 적합성
경고:
휴대전화, 자기공명영상(MRI), 컴퓨터단층촬영(CT), 투열요법, 무선주파수인식(RFID) 또는
MR 환경 등 전파장해(EMI)가 발생하는 기기 근처에서 기기를 사용하지 마십시오. EMI, RF
장치 또는 MR 환경은 장치의 정상적인 기능에 영향을 미치거나 사용자에게 부상을 입힐
수 있습니다.
이 장치는 FCC 규정의 파트 15를 준수합니다. 작동에는 다음 두 가지 조건이 적용됩니다. (1) 이 장치는
유해한 간섭을 일으키지 않을 수 있으며, (2) 이 장치는 원하지 않는 작동을 유발할 수 있는 간섭을 포함하여
수신된 모든 간섭을 수용해야 합니다. 준수에 대한 책임이 있는 당사자가 명시적으로 승인하지 않은 변경
또는 수정은 사용자의 장비 작동 권한을 무효화할 수 있습니다.
이 장비는 테스트를 통해 FCC 규칙의 파트 15에 따라 클래스 B 디지털 장치에 대한 제한 사항을 준수하는
것 확인되었습니다. 이러한 제한사항은 주거 시설물의 유해한 간섭에 대한 합리적인 보호를 제공하도록
설계되었습니다. 이 장비는 무선 주파수 에너지를 생성, 사용 및 방출할 수 있으며, 지침에 따라 설치 및
사용하지 않을 경우 무선 통신에 유해한 간섭을 일으킬 수 있습니다. 그러나 특정 설치에서 간섭이 발생하지
않을 것이라는 보장은 없습니다.
이 장비가 라디오 또는 TV 수신에 유해한 간섭을 일으키는 경우(장비를 껐다 켜서 확인할 수 있음) 사용자는
다음 조치 중 하나 이상을 통해 간섭을 해결하는 것이 좋습니다.
FCC 규정 준수 성명
• 수신 안테나의 방향을 바꾸거나 위치를 변경합니다.
• 장비와 수신기의 간격을 늘립니다.
• 수신기가 연결된 회로와 다른 회로의 콘센트에 장비를 연결합니다.
• 딜러 또는 숙련된 라디오/TV 기술자에게 도움을 요청하십시오.
Summary of Contents for TheraFace PRO
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