35
34
Compoziţie
Părţile textile: neopren, poliamidă, elastan, poliester, polietilenă, poliuretan.
Chingile elastice: poliester, elastan.
Autoadeziv: poliamidă.
Părţile din plastic: poliamidă 66.
Armăturile laterale: oţel inoxidabil.
Proprietăţi/Mod de acţiune
Gleznieră stabilizatoare de imobilizare care încorporează armături laterale rigide şi chingi
elastice pentru a asigura stabilitatea şi imobilizarea gleznei.
Sistem de strângere BOA Fit System rapid, microajustabil şi rezistent pentru un confort
personalizat, garantat pe viaţă.
Produs fin care se introduce într-un pantof închis.
Este vorba despre un produs bilateral.
Indicaţii
Imobilizarea gleznei.
Entorsa moderată până la severă a gleznei.
Prevenirea laxităţii/instabilităţii cronice a gleznei la reluarea activităţii sportive.
Reluarea activităţilor sportive.
Tratarea tendinopatiilor.
Tratamentul conservator al afecţiunilor tendonului lui Ahile.
Contraindicaţii
Nu utilizaţi produsul în cazul unui diagnostic incert.
Nu aşezaţi produsul direct în contact cu pielea rănită.
Nu utilizaţi în cazul unei alergii cunoscute la oricare dintre componente.
Antecedente de afecţiuni venoase sau limfatice.
Precauţii
Verificaţi integritatea dispozitivului înainte de fiecare utilizare.
Nu utilizaţi dispozitivul dacă este deteriorat.
Alegeţi dimensiunea adaptată pentru pacient, consultând tabelul de mărimi.
Se recomandă ca un specialist în domeniul sănătăţii să supravegheze prima aplicare.
Respectaţi cu stricteţe reţeta şi protocolul de utilizare recomandate de către medicul
dumneavoastră.
Din motive de igienă şi performanţă, nu refolosiţi dispozitivul pentru alt pacient.
Verificaţi zilnic starea membrului afectat (cu o atenţie deosebită la pacienţii cu deficit
senzorial).
În caz de disconfort, disconfort semnificativ, durere, variaţie a volumului membrului, senzaţii
anormale sau schimbarea culorii extremităţilor, scoateţi dispozitivul şi consultaţi un specialist
în domeniul sănătăţii.
Nu aşezaţi dispozitivul în contact direct cu o substanţă grasă (unguent, cremă etc.).
Nu utilizaţi dispozitivul într-un sistem de imagistică medicală.
Nu utilizaţi dispozitivul în timp ce conduceţi un vehicul.
Se recomandă utilizarea sistematică a unei şosete înalte la purtarea dispozitivului.
Se recomandă strângerea produsului în mod corespunzător pentru a asigura menţinerea/
imobilizarea fără limitarea circulaţiei sanguine.
Dacă dispozitivul intră în contact cu apa, asiguraţi-vă că aţi scos armăturile laterale. Uscaţi
partea textilă şi ştergeţi bine armăturile cu o lavetă uscată.
Reacţii adverse nedorite
Acest dispozitiv poate provoca reacţii cutanate (roşeaţă, mâncărime, arsuri, vezicule etc.) sau
chiar plăgi de severitate variabilă.
Risc posibil de tromboză venoasă.
Orice incident grav survenit în legătură cu dispozitivul trebuie să facă obiectul unei notificări
transmise producătorului şi autorităţii competente din statul membru în care este stabilit
utilizatorul şi/sau pacientul.
Mod de utilizare/Poziţionare
Este recomandat ca produsul să fie purtat într-o încălţăminte închisă pe parcursul zilei, în
timpul mersului, iar noaptea în regim de protecţie, pentru a limita şi evita mişcările bruşte.
Înainte de aplicarea gleznierei, aveţi grijă ca şireturile să fie suficient de lejere.
A. Montarea ortezei
Introduceţi piciorul în gleznieră prin alunecare şi asiguraţi-vă că poziţia călcâiului corespunde
deschizăturii prevăzute în acest scop din spatele dispozitivului.
1
2
B. Strângerea gleznierei
Strângeţi glezniera cu sistemul de strângere BOA Fit System; pentru a realiza acest lucru,
apăsaţi pe butonul de reglare până când auziţi un „clic” şi rotiţi-l în sens orar până obţineţi
susţinerea necesară.
3
C. Fixarea chingilor
Luaţi o chingă în fiecare mână şi încrucişaţi-le pe talpa piciorului.
4
Ocoliţi glezniera, încrucişaţi din nou cele două chingi în spatele gleznei şi ataşaţi benzile
autoadezive pe partea superioară textilă a gleznierei.
5
Asiguraţi-vă că benzile autoadezive sunt fixate pe partea textilă masând partea de scai. Nu
poziţionaţi benzile autoadezive pe partea neagră din plastic.
6
D. Slăbirea gleznierei
Trageţi de butonul de reglare până când auziţi un „clic” pentru a slăbi şireturile.
7
E. Fixarea în pantof
Odată ce orteza este montată, introduceţi cu precauţie piciorul într-un pantof închis şi
strângeţi mecanismul de strângere al pantofului.
8
În caz de disconfort la nivelul maleolelor, puteţi modifica poziţia armăturilor laterale: Detaşaţi
banda autoadezivă de pe partea textilă neagră, apucaţi piesa metalică rigidă şi îndepărtaţi-o.
Glisaţi întăritura prin deschizătura destinată acestui scop, pe deasupra sau pe dedesubtul
cusăturii care se află de o parte şi de alta a ortezei.
9
Mentenanţă/Întreţinere
Produs lavabil în conformitate cu condiţiile prezentate în acest prospect şi pe etichetă.
Aveţi grijă să scoateţi armăturile laterale înainte de fiecare spălare. Remontaţi-le în locul iniţial
înainte de următoarea utilizare.
Închideţi benzile autoadezive şi strângeţi orteza (sistemul de strângere BOA Fit System)
înainte de spălare şi, dacă este posibil, folosiţi o plasă de spălare. Uscaţi în aer liber, departe
de orice sursă de căldură.
Depozitare
Depozitaţi la temperatura camerei, de preferinţă în ambalajul original.
Eliminare
Eliminaţi în conformitate cu reglementările locale în vigoare.
Garanţie
BOA Technology Inc. garantează sistemul său de închidere (buton de reglare şi şiret) pentru
întreaga durată de viaţă a produsului. Această garanţie se aplică în condiţii normale de
utilizare a produsului.
Păstraţi acest prospect.
ru
ОРТЕЗ СТАБИЛИЗИРУЮЩИЙ
ГОЛЕНОСТОПНЫЙ С СИСТЕМОЙ
ФИКСАЦИИ BOA FIT SYSTEM
Описание/назначение
Изделие предназначено исключительно для использования при наличии
перечисленных показаний. Размер изделия следует подбирать строго в соответствии
с таблицей размеров.
Состав
Тканевая основа: неопрен, полиамид , эластан, полиэстер, полиэфир, полиуретан.
Эластичные ремни: полиэстер, эластан.
Застежка Velcro: полиамид.
Система фиксации BOA: полиамид 66.
Жесткие боковые вставки: нержавеющая сталь.
Свойства/принцип действия
Ортез стабилизирует лодыжку посредством жестких боковых вставок и эластичных
ремней.
Система быстрой фиксации BOA Fit System с микроподгонкой для индивидуального
комфорта с гарантией на весь срок службы изделия.
Минимальная толщина изделия позволяет ему легко помещаться в обуви.
Изделие подходит как для правой, так и для левой ноги.
Показания
Иммобилизация лодыжки.
Растяжения лодыжки (от умеренного до сильного).
Предотвращение гипермобильности/нестабильности лодыжки при возвращении к
занятиям спортом.
Возобновление занятий спортом.
Лечение тендинопатий.
Консервативное лечение повреждений ахиллового сухожилия.
Противопоказания
Не используйте изделие при неопределенном диагнозе.
Не размещайте изделие непосредственно на поврежденной коже.
Не используйте в случае наличия аллергии на любой из компонентов.
Наличие в анамнезе нарушений венозной или лимфатической систем.
Рекомендации
Перед началом использования убедитесь в целостности изделия.
Не используйте изделие, если оно повреждено.
Выберите размер, который подходит пациенту, руководствуясь таблицей размеров.
Рекомендуется, чтобы лечащий врач наблюдал за первым наложением.
Строго придерживайтесь врачебного назначения и соблюдайте порядок использования,
предписанный лечащим врачом.
Из соображений гигиены и эффективности не используйте изделие повторно для
другого пациента.
Ежедневно проверяйте состояние пораженной конечности (с особым вниманием у
пациентов с сенсорным дефицитом).
При появлении дискомфорта, значительной стесненности движений, колебаний
объема конечности, непривычных ощущений или при изменении цвета конечности
рекомендуется снять изделие и обратиться к лечащему врачу.
Берегите изделие от непосредственного контакта с жирными веществами (например,
мазями, кремами и т. д.).
Не используйте изделие во время прохождения лучевой диагностики.
Не используйте изделие во время управления автомобилем.
При использовании изделия рекомендуется носить высокий носок.