84
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
10 Balení a skladování
Výrobek se dodává nesterilní a před prvním použitím se musí zpracovat. Před použitím systému by se všechny komponenty měly pečlivě
zkontrolovat z hlediska úplnosti, poškození a nedostatků. Poškozené komponenty se nesmí použít.
V případě skladování v nevhodných podmínkách mohou nástroje korodovat. Aby se tomu zabránilo, musí být skladovány na suchém místě
a chráněné před prachem. Aby se na nástrojích netvořila vlhkost (kondenzát), je třeba zabránit větším výkyvům teploty.
Chemikálie mohou v přímém kontaktu zničit kov nebo mohou uvolňovat výpary, které mají korozivní účinek. Nástroje se proto nesmí skladovat
spolu s chemikáliemi.
Pro skladování implantátů a nástrojů se musí používat ukládací sítové koše, které patří k systému.
11 Identifikace a vysledovatelnost
Implantáty jsou označeny katalogovým číslem a kódem šarže na etiketě na obalu, a pokud je to technicky možné, na samotném implantátu.
Pro zajištění vysledovatelnosti se tyto údaje musí na klinice náležitě zdokumentovat.
12 Likvidace použitých výrobků
Při likvidaci použitých zdravotnických prostředků se řiďte příslušnými národními předpisy pro likvidaci nemocničního odpadu.
13 Čištění, dezinfekce a sterilizace
Výrobek se dodává nesterilní a před prvním použitím se musí zpracovat.
Pro čištění, dezinfekci a sterilizaci nesterilních implantátů a nástrojů je třeba používat „Příručku pro zpracování implantátů a nástrojů“ UH 1100
poskytovanou v celkové dokumentaci k systému. U jednotlivých nástrojů, které jsou v chirurgické technice související s daným systémem
odpovídajícím způsobem označené, se musí dodržovat „Návody k montáži a demontáži se speciálními pokyny k čištění“ poskytnuté v celkové
dokumentaci k systému.
Ty jsou k dispozici také na adrese:
www.ifu.ulrichmedical.com
.
14 Označení a symboly
Katalogové číslo
Pozor
Množství
Kód šarže
Nepoužívat opětovně
NON
STERILE
Nesterilní
Výrobce
Datum výroby
Nepoužívat, jestliže je balení
poškozeno
Prostudujte si elektronický návod k použití
Prostudujte si návod k použití
Pozor: Federální zákony USA omezují prodej tohoto prostředku na lékaře nebo
na objednávku lékaře
MR
Podmíněné použití
v prostředí MR
– produkt
nevykazuje předpokládaná
rizika ve specifickém prostředí
zobrazování magnetickou
rezonancí
Označení CE a identifikačním
číslem oznámeného subjektu
Prostudujte si návod k montáži
a demontáži se speciálními
pokyny pro čištění
2019-09-10
