97
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
10 Pakiranje in shranjevanje
Izdelek je dostavljen nesterilen in ga je treba pred prvo uporabo obdelati. Pred uporabo sistema je treba vse komponente skrbno preveriti
glede popolnosti, poškodb in napak. Poškodovanih komponent ni dovoljeno uporabljati.
Če so instrumenti shranjeni v neugodnih pogojih, lahko pride do korozije. Če se želite temu izogniti, jih shranite v suhem območju brez prahu.
Treba se je izogibati znatnim nihanjem temperature, da se na instrumentih ne bi nabirala vlaga (kondenzat).
Ko so kemične snovi v neposrednem stiku s kovino, jo lahko uničijo ali sprostijo korozivne hlape. Instrumentov zato ne smete shranjevati
skupaj s kemičnimi snovmi.
Za shranjevanje implantatov in instrumentov morate uporabiti pladnje za skladiščenje, ki so namenjeni uporabi s sistemom.
11 Identifikacija in sledljivost
Implantati so označeni s kataloško številko in kodo serije na etiketi embalaže. Če je to mogoče tehnično izvesti, so oznake prisotne tudi na
samem implantatu.
Tovrstni podatki morajo biti ustrezno dokumentirani v bolnišnici, s čimer se zagotovi sledljivost.
12 Odlaganje izrabljenih izdelkov
Med odlaganjem izrabljenih medicinskih naprav upoštevajte pravilnike glede odlaganja bolnišničnih odpadkov v vaši državi.
13 Čiščenje, razkuževanje in sterilizacija
Izdelek je dostavljen nesterilen in ga je treba pred prvo uporabo obdelati.
Za čiščenje, razkuževanje in sterilizacijo nesterilnih implantatov in instrumentov morate uporabiti »Navodila za obdelavo implantatov in in-
strumentov« UH 1100, ki so na voljo v splošni dokumentaciji sistema. Za posamezne instrumente, ki so ustrezno označeni v kirurški tehniki,
morate upoštevati »Navodila za sestavljanje in razstavljanje s posebnimi navodili za čiščenje«, ki so na voljo v skupni dokumentaciji sistema.
Ta so na voljo tudi na:
www.ifu.ulrichmedical.com
.
14 Oznake in simboli
Kataloška številka
Pozor
Količina
Koda serije
Ni za ponovno uporabo
NON
STERILE
Nesterilno
Proizvajalec
Datum izdelave
Ne uporabljajte, če je embalaža
poškodovana
Glejte elektronska navodila za uporabo
Glejte navodila za uporabo
Pozor: Zvezni zakon ZDA dovoljuje prodajo te naprave samo s strani zdravnika
ali na zdravniški recept
MR
Pogojno varno za MR – izdelek,
ki ne povzroča nikakršne znane
nevarnosti v določenem okolju
za MRI
Oznaka CE z identifikacijsko
številko imenovanega organa
Glejte navodila za sestavljanje
in razstavljanje s posebnimi
navodili za čiščenje
2019-09-10
