Vascular architect Instructions For Use Manual Download

Page: 26 / 64

nel caso non lo fosse, lo stent potrebbe spostarsi nel momento in cui si rimuove il palloncino. Il
diametro del palloncino deve essere di poco maggiore a quello del vaso sanguigno per permettere
il ritorno elastico dello stent non appena sgonfiato il palloncino. Consultare la tavola della curva di
complianza per una corretta espansione, poiché un eccessivo gonfiaggio potrebbe provocare la dis-
sezione dell’arteria.

•

Rilasciare lo stantuffo del dispositivo di gonfiaggio per sgonfiare il palloncino. Mantenere la pres-
sione negativa per 15-30 secondi in funzione delle dimensioni dal palloncino. Assicurarsi che il pal-
loncino si sia sgonfiato completamente (mediante fluoroscopia) prima di rimuovere il catetere.

•

Mantenendo la pressione negativa nel dispositivo e il filo-guida in posizione ritrarre il catetere a pal-
loncino dalla lesione. Lasciare la guida posizionata all’interno della stenosi dilatata.

•

Realizzare una angiografia per mezzo del catetere guida per confermare il corretto posizionamento
dello stent.

•

Dopo l’angioplastica mantenere la guida nella stenosi dilatata per 30 minuti. In caso di visualiz-
zazione di trombosi in prossimità dello stent, somministrare agenti trombolitici. Se l’angiografia
conferma la dilatazione, estrarre con molta attenzione la guida ed il catetere a palloncino attraverso
il connettore.

•

Estrarre il catetere guida attraverso l’introduttore.

•

Lasciare l’introduttore in sito fino a quando il profilo emodinamico non è tornato alla normalità. Su-
turare in modo abituale.

Ulteriore dilatazione dei segmenti in cui è stato impiantato lo stent

Se il diametro dello stent rispetto al vaso risulta insufficiente, si può applicare la tecnica di post-
dilatazione dello stent usando un palloncino più grande. Per far ciò occorre posizionare all’interno dello
stent un catetere a palloncino (anche Non Compliante) e procedere alla dilatazione nel rispetto delle
istruzioni fornite dal produttore del palloncino.
Come ulteriore raccomandazione, occorre ricordare che uno “stent small” non si deve post-dilatare
oltre i 3.30 mm, uno “stent medium” non oltre i 4.25 mm e uno “stent large”, non oltre i 5.25 mm.

Ritiro di uno stent che non è stato espanso

Se lo stent non raggiunge la lesione, potrebbe essere necessario estrarlo senza espanderlo. Nel caso
non si rilevi alcun tipo di resistenza, controllare che il catetere guida sia posto in modo coassiale
rispetto allo stent e, con attenzione, ritrarre lo stent all’interno del catetere guida. Qualora invece si
rilevi una certa resistenza inusuale, estrarre tutto il sistema (catetere e dispositivo) come se fosse un
unico pezzo, monitorando il processo tramite fluoroscopia e nel rispetto delle indicazioni riportate al
paragrafo 5.3 del presente documento “Istruzioni Per l’Uso”.

8. Garanzia

Il prodotto e tutti i suoi componenti sono stati progettati, fabbricati, testati e confezionati con tutte le
precauzione necessarie. LVD Biotech garantisce l’affidabilità del prodotto fino alla data di scadenza con
l’esclusione dei casi in cui la confezione sia rotta, manipolata o danneggiata.

Referenza catalogo

Produttore

Consultare le istruzioni

d’uso

Nº lotto

Sterilizzato con ossido

di etilene

Non riutilizzare

Data di scadenza

Limite temperatura di

conservazione

Non ri-sterilizzare