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ProphyCair & Pro
Version: 01
ITALIANO
Specifiche ambientali
Condizioni operative
Parametro
Valore
Temperatura ambi-
entale
Da 40° a 104° F / da 10° a 40°
C
Umidità relativa
Da 30% a 75% senza condensa
Pressione atmosfe-
rica
Da 700 hPa a 1060 hPa
Protezione contro
ingresso pericoloso di
liquidi
IP3X
Condizioni di stoccaggio e spedizione
Parametro
Valore
Temperatura ambi-
entale
Da -40° a 158° F / da -40° a
70° C
Umidità relativa
Da 10% a 100%
Pressione atmosfe-
rica
Da 500 hPa a 1060 hPa
Protezione contro
ingresso pericoloso di
liquidi
IP3X
Disposizioni di smaltimento
Questo dispositivo dovrebbe essere smaltito presso un
centro di riciclaggio (rifiuti non pericolosi) locale quando
ha raggiunto la fine della sua vita. La centralina di sistema
deve essere smaltita secondo le normative RAEE
Registrazione FDA
Società registrata presso la FDA come produttore e come
produttore a contratto. Il sistema di qualità di LINET sod-
disfa i requisiti di:
FDA 21 CFR, PART 820- QSR Buone pratiche di
produzione correnti (CGMP) per dispositivi medici.
I prodotti sono elencati nella FDA.
Con licenza canadese come dispositivo medico
per la salute.
Società con certificazione ISO 13485.
Con codice Medicare (SADMERC).
Brevetti
In attesa di brevetto per gli Stati Uniti e Internazionale.
Certificazione di origine
Tutti i prodotti sono realizzati a Corona, CA, USA.
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Istruzioni di sicurezza
Prima di utilizzare la propria unità di controllo della
serie ProphyCair, assicurarsi che l'alimentazione CA
disponibile nella propria sede corrisponda ai requisiti
di alimentazione stampati sull'etichetta di identificazio
-
ne del prodotto sul retro dell'unità.
Per evitare scossa elettrica, collegare sempre il cavo
di alimentazione dell'unità di controllo a una fonte di
energia con messa a terra.
Seguire le istruzioni con attenzione.
Assicurarsi che qualsiasi utente abbia letto e compre-
so completamente questo manuale prima di utilizzare
il prodotto.
Utilizzare il materasso solo come specificato in questo
manuale e in ordine di lavoro perfetto.
Utilizzare il materasso solo con l'alimentazione corre-
tta (vedere Specifiche elettriche).
Utilizzare il materasso solo nel suo stato originale e
non modificarlo in alcun modo.
Far utilizzare il materasso solo da o sotto la supervisi-
one di personale infermieristico formato e qualificato.
Sostituire immediatamente le parti danneggiate esclu-
sivamente con ricambi originali.
Far manutenzionare e installare il materasso solo
da personale qualificato formato e autorizzato dal
produttore.
Non superare il limite di peso massimo consentito del
paziente (vedere Specifiche meccaniche).
Non utilizzare la centralina del sistema vicino a gas
infiammabili. Sono escluse le bombole per ossigeno.
Non coprire la centralina durante l'uso.
Non toccare mai la spina di alimentazione con le mani
bagnate.
Scollegare il prodotto dalla presa solo tirando la spina
di alimentazione. Quando si tira la spina di alimentazi
-
one, mantenere sempre la spina, non il cavo.
Posizionare il filo di corrente in modo che non vi siano
cappi o pieghe nel cavo; proteggere il cavo dal deteri-
oramento meccanico.
L'uso improprio del cavo elettrico può causare un
rischio di scosse elettriche, altre gravi lesioni o danni
al sistema di sostituzione del materasso.
Non porre il paziente direttamente sul materasso
senza lenzuolo.
AVVERTENZA: Prima di aprire l'alloggiamento
dell'unità di controllo, assicurarsi che l'unità sia spenta
e scollegata dalla sua alimentazione. L'alloggiamen-
to dell'unità di controllo deve essere aperto solo da
personale tecnico qualificato autorizzato.
Il fumo da parte del paziente o chiunque altro intorno
o sul sistema è proibito. Il sistema della serie Pro-
phyCair utilizza l'aria dell'ambiente per la circolazione
attraverso il materasso. Il fumo contamina il sistema.
