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IT
ALIANO
2.3 Uso previsto
SafeSense
®
è classificato come dispositivo medico di classe I accessorio per letti di degenza.
È destinato esclusivamente alla medicina umana e destinato esclusivamente a scopi medici
o di cura dell‘uomo e all‘uso nell‘ambiente spaziale di case di riposo o di cura, nel settore
dell‘assistenza ambulatoriale e nelle cliniche in conformità all‘ambiente di applicazione 3 e/o
5 secondo la norma IEC 60601-2-52 (stato attuale). SafeSense
®
può essere utilizzato solo
in combinazione con i letti per infermieri wissner-bosserhoff delle serie di modelli sentida e
movita e con i letti da ospedale delle serie di modelli image 3 ed eleganza 2.
Non possiamo accettare la responsabilità per qualsiasi danno al prodotto o lesioni personali
causate da accessori di terzi, uso improprio, falso innesco o in caso di annullamento reciproco
dello scopo previsto. L‘uso specificato è lo scopo previsto. Risulta per l‘operatore o l‘utente
completamente dalla marcatura e dalle istruzioni per l‘uso.
Indicazione e gruppo target di pazienti
SafeSense
®
è destinato al monitoraggio dei parametri generali di presenza a letto. Informa il
personale infermieristico quando il letto viene liberato. Per l‘orientamento notturno, fornisce
al residente un‘illuminazione automatica sotto il letto.
Il letto per degenza è destinato a persone di statura minima di 146 cm, di peso minimo di 40
kg e con BMI > 17. Solo con queste condizioni è possibile una trasmissione affidabile del
segnale.
Altre tipologie d’uso devono essere concordate preventivamente per iscritto con la Wissner-
Bosserhoff GmbH. Il prodotto deve essere utilizzato come mezzo di lavoro per l’assistenza
ed è soggetto alle normative degli ordini professionali competenti.
Restrizioni d’uso e controindicazioni
L’applicazione deve essere effettuata solo sotto controllo medico. Il fattore decisivo per de
-
terminare se l’assistenza è supervisionata o meno dal punto di vista medico è se questa
assistenza è fornita sotto le istruzioni del personale medico. Non è inteso per l‘uso come una
chiamata di emergenza o una richiesta di aiuto salvavita. Piuttosto, è un aiuto per facilitare le
attività di assistenza quotidiana nelle case di cura e negli ospedali.
Utenti previsti
Il sistema Bed-Exit SafeSense
®
deve essere installato e utilizzato soltanto da persone che
sulla base della loro formazione professionale, delle conoscenze e dell‘esperienza pratica
maturata possono garantirne un uso adeguato. All‘utilizzatore deve essere formato sul corret-
to utilizzo del sistema. Egli deve, inoltre, acquisire dimestichezza con il prodotto attraverso la
lettura del presente manuale. Gli utenti tipici sono: Personale infermieristico, medici, eventu-
almente fisioterapisti e terapisti occupazionali o tecnici domestici.
