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FRANÇAIS
2.3 Utilisation conforme
SafeSense
®
est un dispositif médical de classe I utilisé comme accessoire de lits de soins. Il
est destiné exclusivement à la médecine humaine et à une utilisation dans l‘environnement
spatial des maisons de retraite ou de soins, dans le secteur des soins ambulatoires et des
cliniques conformément à l‘environnement d‘application 3 et/ou 5 selon la norme IEC 60601-
2-52 (état actuel). SafeSense
®
ne peut être utilisé qu‘en combinaison avec les lits de soins
wissner-bosserhoff des séries sentida et movita ainsi que les lits hospitaliers des séries image
3 et eleganza 2.
Nous déclinons toute responsabilité pour tout dommage au produit ou toute blessure corpo-
relle causés par des accessoires tiers, une mauvaise manipulation, un faux déclenchement
ou en cas d‘annulation mutuelle de l‘usage prévu. L‘usage spécifié est l‘usage prévu. Elle
résulte pour l‘opérateur ou l‘utilisateur entièrement du marquage et des instructions d‘utili
-
sation.
Indication et patients cibles
SafeSense
®
est destiné à la surveillance des paramètres généraux de présence au lit. Il in-
forme le personnel infirmier lorsque le lit est libéré. Pour l‘orientation nocturne, il fournit au
résident un éclairage automatique sous le lit.
SafeSense
®
est destiné aux personnes qui mesurent au moins 146 cm et pèsent au moins
40 kg et avoir un IMC ≥ 17. La fiabilité de la transmission du signal ne peut être garantie que
dans ces conditions.
Toute autre application doit faire l‘objet d‘un accord écrit préalable avec la société
wissner-bosserhoff GmbH. Le produit doit être utilisé comme équipement de travail pour les
soins et est soumis aux réglementations des associations professionnelles responsables.
Restrictions d’usage et contre-indications
Le système ne peut être utilisé que sous surveillance médicale. Le facteur décisif pour déter
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miner si les soins font l’objet d’une surveillance médicale ou non est de savoir si ces soins
sont dispensés sous la supervision du personnel médical. SafeSense
®
n‘est pas destiné à
être utilisé comme un appel d‘urgence ou un appel à l‘aide pour sauver des vies. Il s‘agit
plutôt d‘une aide destinée à faciliter les activités de soins quotidiens dans les maisons de
retraite et les hôpitaux.
Utilisateurs visés
Le système ne peut être utilisé que par des personnes qui, sur la base de leur formation ou
de leurs connaissances et de leur expérience pratique, peuvent garantir une manipulation
correcte. En outre, l’utilisateur du système doit avoir été formé à son utilisation correcte et
doit s’être familiarisé avec le produit au moyen du présent manuel d’utilisation. Les utilisa
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teurs courants sont : Personnel soignant, médecins, kinésithérapeutes et ergothérapeutes ou
techniciens à domicile si nécessaire.
