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FRANÇAIS
2.3 Utilisation conforme
Le lit de soins digital sentida 7-i est un équipement médical de classe Im (non stérile avec
fonction de mesurage). Son usage est exclusivement destiné à la médecine humaine et prévu
pour les environnements d‘application 3 et 5 conformément à la norme CEI 60601-2-52:2010
+ A1:2015:
L‘environnement d‘application 3 comprend les soins longue durée dans des maisons de re
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traite et de soins, centres de réadaptation et de gériatrie dans lesquels un contrôle médical
est nécessaire et une surveillance est fournie si nécessaire. Un appareil électromédical utilisé
dans le cadre d‘une procédure médicale peut être mis à disposition pour encourager le main
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tien droit ou l‘amélioration de l‘état du résident. L‘environnement d‘application 5 est le ser
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vice de soins ambulatoires fonctionnant dans un hôpital ou un autre établissement de soins
sous contrôle médical. Un APPAREIL électromédical est mis à la disposition des personnes
atteintes de maladies, de blessures ou d‘un handicap à des fins de traitement, de diagnostic
ou de surveillance.
Les autres applications sont à convenir préalablement par écrit avec la société Wissner-Bos
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serhoff GmbH. Ce produit est utilisé comme équipement de travail pour les soins et est sou
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mis aux prescriptions des associations professionnelles compétentes de ce domaine.
Ce lit de soin est un dispositif à but médical à utiliser selon les prescriptions et normes décri
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tes dans le chapitre suivant « Sécurité du dispositif/extrait des normes appliquées ». Ce pro
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duit doit donc uniquement être utilisé sous surveillance médicale. Le soin est sous surveillan
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ce médicale s’il est effectué sous la direction du personnel médical.
Il est conçu pour une charge de travail en sécurité de 250 kg (force de levage), avec un poids
maximal de 215 kg pour le patient ou le résident, et un matelas et autres accessoires de 35
kg. En cas d‘utilisation d‘autres accessoires, plus lourds ou plus larges, autonomes ou fixés, il
convient de réduire le poids maximal du patient en conséquence.
L‘utilisation du lit est strictement limitée aux personnes qui peuvent en assurer un manie
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ment adéquat grâce à leur formation ou leurs connaissances et expériences pratiques. Il est
impératif que l‘utilisateur du lit de soins digital soit préalablement instruit sur la manière
correcte d‘utiliser ce produit et qu‘il se familiarise avec ce dernier en lisant attentivement le
présent mode d‘emploi. Il est de même impératif que le lit de soins digital soit utilisé en pleine
conformité avec le mode d‘emploi.
Ce symbole est placé devant des informations utiles supplémentaires.
Lorsque le texte est précédé d‘un tiret, cela signifie que: Ce texte fait partie
d’une énumération.
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Lorsque le texte est précédé d‘un point, cela signifie que: Vous devez impérati
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vement exécuter la consigne indiquée.
Un texte en retrait décrit le résultat de votre manipulation.
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