FRANÇAIS
RS R
È
V.07 12/02/2019 37
2.1 Usage prévu
Ce dispositif est destiné à être utilisé pour le pesage en suspension des malades dans un objectif de diagnostic général.
Environnement d’utilisation:
hôpitaux et cliniques médicales spécialisées. Le local d’installation doit être doté d’une
installation électrique conforme aux normes en vigueur. Il est conseillé d’utiliser le dispositif dans des environnements
n’étant pas exposés à des interférences magnétiques.
Personnel destiné à utiliser le produit
: opérateurs spécialisés et médecins connaissant toutes les procédures de
sécurité pour une utilisation correcte.
Contrôle et responsabilité:
le dispositif médical doit être utilisé sous la supervision d’un médecin qualifié ou du
personnel qualifié préposé à l’entretien et aux contrôles périodiques, qui doit connaître toutes les procédures de sécurité.
Limites d’utilisation:
ce dispositif médical peut être utilisé uniquement de la manière indiquée dans le présent manuel.
2.2 – Immunité Électromagnétique
Guide et déclaration du constructeur - Émissions Électromagnétiques
Le peson modèle
RS
est prévu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur devraient s'assurer qu'il soit utilisé dans cet environnement.
Test d'Émission
Conformité
Environnement Électromagnétique Guide
RF Émissions rayonnées/
conduites CISPR11
Groupe 1 Classe B
Le peson modèle
RS
utilise de l'énergie RF seulement
pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très basses et, vraisemblablement,
elles ne causent aucune interférence dans les appareils
électroniques.
RF Émission CISPR11
Groupe 1, Classe B
Le peson modèle
RS
est adapté à l’utilisation dans tous
les établissements du secteur sanitaire et hospitalier
connectés au réseau public d’alimentation à basse
tension.
Harmonica émission
Classe A
Voltage fluctuations/ flicker émission Conforme
Guide et déclaration du constructeur - Immunité Électromagnétique
Le peson modèle
RS
est prévu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur devraient s'assurer qu'il soit utilisé dans cet environnement.
Test d’immunité
Conformité
Environnement électromagnétique Guide
Décharge électrostatique
(ESD)
CEI/EN61000 - 4 -2
6 kV contact
8 kV air
Les sols doivent être en bois, béton ou céramique.
Si les sols sont couverts de matériau synthétique,
l'humidité relative devrait être au moins de 30 %.