30
31
Si vous apportez vous-même des modifications à ce produit qui ne sont pas
conformes aux spécifications dans les directives d’usine, toutes les normes
initialement applicables, EN 12182, EN 60601-1, EN 60601-1-11, EN 60601-1-
2 cesseront de s’appliquer et le marquage CE standard de Dispositif médical de
classe 1 tel que délivré par nous ne s’appliquera en principe plus à ce produit. Si cela n’est
pas souhaitable, vous devrez vous-même vous assurer que le produit répond à nouveau à ces
exigences et normes de conformité.
Spécification technique
Le fauteuil Fitform ZEN a été testé et approuvé conformément à la norme ci-dessous :
•
EN 12182:2012
(Produits d’assistance pour personnes en situation de handicap -
Exigences générales et méthodes d’essai) ;
•
EN 60601-1:2006
(Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles des appareils électromédicaux) ;
•
EN 60601-1-11
(Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles des appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans
l’environnement des soins à domicile) ;
•
EN 60601-1-2:2015
(Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles en matière de compatibilité électromagnétique).
Le produit, les procédures suivies et la documentation associée telle que le présent mode
d’emploi sont conformes aux directives décrites dans le MDR (règlement européen relatif aux
dispositifs médicaux) (et jusqu’au 26 mai 2021 au MDD = directive relative aux dispositifs
médicaux 93/42/CEE). En conséquence, le produit bénéficie du marquage CE.
Product Type/Type/Typ:
fauteuil Fitform ZEN
Wellco International B.V.
Randweg 17
5683 CL BEST
The Netherlands
Cliënt Support: 0031(0)499 33 88 88
www.wellco.nl
Model/Model/Modell:
564
Fabricagenummer/Serial number/Herstellungsnummer:
402026
Zitbreedte/Seat width/Sitzbreite:
51 cm
Max.Gewicht/Max.Weight/Max.Gewicht:
150 kg
Productiedatum/Production date/Herstellungdatum
10-2-2021
Wijze van functioneren/Mode of operation/Betriebsart:
Inschakelduur/Duty Cycle/Einschaltdauer:
10%
Max.inschakelduur/Max.activation/ Max. Einschaltdauer:
2 min
Min. uitschakelduur/Min. Deactivation/Min. Ausschaltdauer:
18 min
Spanning/Voltage/Leistungsspannung:
220-240 V
Freqentie/Frequency/Freqenz:
50/60 Hz
Stroom/Current/Strom
Max. 1,6 A
Waarschuwingen/Warnungen/ Warnings:
* Alleen op vaste en vlakke ondergrond gebruiken/Only for use on solid and horizontal grounds/
Nur auf festen und ebenem Untergrund verwenden
* Niet voor vervoer van personen/Do not use for transportation of persons/Nicht zum transport
von Personen verwenden
Vo
orb
ee
ld/
Sa
mp
le/
Be
isp
iel
1
Bij fauteuils met een zitbreedte van 63 cm en breder bedraagt deze waarde maximaal 2 A.
Etiquette d’identification
Explication des symboles des étiquettes d’identification :
Gegevens fabrikant/Herstellerinformationen/Manufacturer information
Fabricage datum/Herstellungsdatum/Manufacturing date
Dit product voldoet aan de van toepassing zijnde richtlijnen zoals opgesteld door de
Europese Unie/Dieses Produkt entspricht den geltenden Richtlinien der Europäischen
Union/This product complies with the applicable directives as set by the European Union
Lees aub de gebruiksaanwijzing voor het juiste gebruik van dit artikel/Bitte lesen Sie die
Gebrauchsanleitung für die korrekte Verwendung dieses Artikels/Please read the user
manual for the correct use of this item
De elektronica voldoet aan de veiligheidsrichtlijnen van een Klasse II medisch hulpmiddel
volgens de IEC 61140 norm/Die Elektronik entspricht den Sicherheitsrichtlinien eines
Medizinprodukts der Klasse II gemäß der Norm IEC 61140/The electronics meet the safety
guidelines of a Class II medical device according to the IEC 61140 standard
Dit product bevat elektrische componenten die volgens de van toepassing zijnde richtlijnen
moeten worden verwijderd/ Dieses Produkt enthält elektrische Komponenten, die gemäß
den geltenden Richtlinien entsorgt werden müssen/This product contains electrical
components that must be disposed of in accordance with applicable guidelines
Houd de stoel zo droog mogelijk/ Halten Sie den Sessel so trocken wie möglich/Keep the
seat as dry as possible
Spatwater dicht/Spritzwasser geschützt/Splash water proof
