简体中文 (
cn
)
型号
CL-2295AE/8700-0781-40
和
CL-2295CO/8700-0781-14
Cool Line
®
血管内热交换导管套件内含:
注:各型号的套件组件
每个基本型号均配备标准支持插入套件 (
AE
)或非标准支持插入
套件 (
CO
)。两种套件的共同组件在上表中以
AE
(
CO
)标记。
仅包括在标准套件中的其他组件则以
AE
标记。
产品说明
Cool Line
血管内热交换导管是单次使用的无菌、柔性
9.3F
导管,
旨在通过颈静脉、锁骨下静脉或股静脉插入部位置入中心静脉循环。
该导管应连接至
ZOLL
®
单次使用的一次性启动套件和
Coolgard 3000
®
/
Thermogard XP
®
控制台 (两者均单独提供)。经皮插入导管需要扩
张器和导丝。
导管的血液接触表面 (头端、球囊和轴)用抗血栓性
Applause
肝素
涂层处理。
灭菌
环氧乙烷灭菌。导管以无菌方式提供,仅供单次使用,不应重新灭菌。
使用前应检查包装,以确保无菌屏障未受损。
储存
存放在阴凉、干燥处。
预期用途
Cool Line
导管与
Coolgard 3000
或
Thermogard XP
系统合用,
可使温度可控的生理盐水通过热交换器循环,从而对放置中心导
管风险较高的患者的血液进行冷却
/
复温。最长使用期限:
7
天。
禁忌症
1.
导管的风险与放置中心导管的风险基本相同。导管不应用于不
适合放置中心导管的患者。
2.
出血体质。
3.
活动性败血症。
4.
导管插入部位感染或活动性出血。
5.
无法建立血管通路或血管系统无法容纳导管的患者。
6.
无法建立所需的体温监控的患者。
7.
禁忌在患有病情可因低温加重的血液疾病 (如产生冷球蛋白血症
的任何疾病,以及低温可加速引发溶血性贫血的任何血红蛋白病,
包括镰状细胞病或地中海贫血)患者中使用低温。
8.
不适用于儿童或新生儿。
警告和注意事项
中心静脉导管放置应仅由训练有素、精通解剖标志和安全技术的人员
进行。使用人员也应该了解可能出现的并发症。
仅为单次使用。
产品设计为仅限单次使用。不要重新灭菌或重复使用。
从患者体内取出后,请不要再次插入。不要以任何方式改装导管。
重复使用单次使用装置的潜在风险包括但不限于:
•
可能威胁生命的感染
•
因材料降解导致中毒性休克
•
血栓形成的风险增加
•
热交换能力下降
•
设备故障
1.
导管的定位应该使导管的远端头端在上腔静脉内,上腔静脉与右
心房交界的上方,并与血管壁平行。应该使用
X
射线检查来确
保导管不在右心房或右心室内。导管的远端头端应定位在奇静脉
或气管隆突上方,具体以是否能够更好地观察到为准。
2.
中心静脉导管可能出现的并发症包括:心房或心室穿孔、心包
填塞、空气栓塞、导管栓塞、胸导管裂伤、菌血症、败血症、
血栓形成、意外动脉穿刺、血肿形成、出血、神经损伤和心律
失常。
3.
所有鲁尔锁连接和鲁尔帽均需拧紧,以防止空气栓塞、漏液
或失血。
4.
移动导管或导丝时切勿用力过大。如遇阻力,应进行
X
射线
检查,确定产生阻力的原因。
5.
将导丝导入右心可引起心律失常、右束支传导阻滞,以及血
管壁、心房或心室穿孔。
6.
仅使用无菌生理盐水进行导管灌注,并作为导管内的循环液体。
7.
应定期检查导管的流速,敷料是否固定,导管位置是否正确,
以及鲁尔锁连接是否牢靠。使用厘米标记来确定导管位置是否发
生了变化。与多腔球囊导管有关的潜在风险是缺乏治疗,包括未
能通过输注腔输注治疗药物。
数量
说明
1
个
AE
(
CO
)
Cool Line
血管内热交换导管
9.3F×22
厘米
三重输液鲁尔接头
延伸管路夹
不透射线管轴
Applause
肝素涂层
1
个
AE
(
CO
) 导丝,
0.032
英寸 (
0.81
毫米)
×65
厘米
1
个
AE
(
CO
)
血管扩张器
10F×0.038
英寸
(
3.4
毫米
×1.0
毫米)
1
个
AE
(
CO
) 可拆卸缝合扣和夹子
1
个
AE
18
号
×2.5
英寸 (
1.3
毫米
×63
毫米)
不透射线
OTN
导管
1
个
AE
5
毫升注射器和
22
号
×1.5
英寸
(
0.7
毫米
×38
毫米)穿刺针
1
个
AE
有孔铺单
1
个
AE
18
号
×2.75
英寸 (
1.3
毫米
×70
毫米)
穿刺针
6
个
AE
4
英寸
×4
英寸 (
10
厘米
×10
厘米)
纱布海绵
1
个
AE
000
丝缝合线
1
个
AE
11
号长柄手术刀片
端口
流速 (毫升
/
小时)
近端端口 (蓝色)
1400
毫升
/
小时
中间端口 (白色)
1200
毫升
/
小时
导丝端口 (棕色)
2100
毫升
/
小时
基本型号
插入尺寸
CL-2995AE
(
CO
)
9.3F
警告
导管应仅经由颈静脉、锁骨下静脉或股静脉放置。不要将导
管放入右心房或右心室。置入右心房和右心室可导致患者严
重受伤或死亡。