Well Health WH-CP, Owner'S Manual

Page 1: ...Circulation Promoter OWNER S MANUAL ITEM WH CP Thanks for purchase of this product and please read this manual carefully before use of it 0413...

Page 2: ...verzicht II Technische specificaties III Veiligheidsvoorschriften IV De bediening van het apparaat V Reiniging onderhoud en opslag VI Problemen oplossen VII EMC verklaringen VIII Symbolen IX Uitvoerin...

Page 3: ...ing van voetzweren bij diabetische pati nten bevorderen en de genezing van veneuze zweren versnellen Knie elektroden kunnen helpen pijn in het kniegewricht te verminderen Lichaamselektroden kunnen zor...

Page 4: ...erijen Weergave batterijniveau Voetpulsmodus Elektrische impulsmodus Instelling intensiteit voetstimulatie Weergave resterende tijd Lichaamsimpuls modus Impulsintensiteit Instelling intensiteit lichaa...

Page 5: ...om te drogen 2 Opslagomstandigheden Gelieve de elektroden buiten het bereik van kinderen te bewaren Gelieve de elektroden op te slaan in een droge goed geventileerde ruimte en zonder ze bloot te stell...

Page 6: ...kunnen van de hoofdeenheid worden losgemaakt Gelieve de bij dit product behorende elektroden te gebruiken Elektroden van een ander type zijn verboden 1 4 3 Toebehoren II Technische specificaties 2 1 P...

Page 7: ...tgangsspanning Maximale uitgangsenergie van n enkele impuls Piek uitgangsspanning bij meting met open circuit Maximale uitgangsamplitude RMS Aanpassing uitgangsamplitude Aanpassing uitgangsamplitude 1...

Page 8: ...ing Let op Geeft aan dat onjuist gebruik tot de dood of tot ernstig letsel van een persoon kan leiden Betekenis Geeft aan dat onjuist gebruik tot de dood of tot ernstig letsel van een persoon kan leid...

Page 9: ...longmachine en andere medische elektronica bijvoorbeeld de elektrocardiograaf 3 Op het lichaamsdeel van de pati nt dat met de elektrode verbonden is kan zich een brandwond voordoen wanneer het produc...

Page 10: ...aandoeningen 4 Het is verboden het product te gebruiken terwijl u baadt zweet of slaapt 5 Pati nten na een hersenbloeding is het verboden het product te gebruiken zolang ze instabiel zijn pati nten me...

Page 11: ...oduct nooit te gebruiken in samenhang met andere elektronische medische apparaten zoals pacemakers kunstmatige hart longmachines en andere medische elektronica bijvoorbeeld de elektrocardiograaf Dit z...

Page 12: ...n de elektrische impuls verhogen De intensiteit van de elektrische impuls verlagen 4 2 1 Beschrijving van de functies van de afstandsbedieningsknoppen 4 2 2 Het bedienen van de afstandsbediening 1 Beg...

Page 13: ...nsiteit na het inschakelen van het product stijgt tot niveau 1 of hoger terwijl uw voeten volledig contact met de elektroden maken Om de roodlichtbestraling uit te schakelen houdt u de Mode knop enkel...

Page 14: ...n ongeveer 52 mm breedte x 70 mm hoogte x 2 5 mm dikte zijn acceptabel Gelieve geen elektroden met andere afmetingen te gebruiken 4 Er zijn geen beperkingen inzake speciale vaardigheden opleiding of k...

Page 15: ...ent te worden afgevoerd in strikte overeenstemming gebaseerd op 30 minuten per dag 2 De afstandsbediening vereist 2 AAA batterijen voor ongeveer een half jaar dienst gebaseerd op 30 minuten per dag 3...

Page 16: ...eer ze met de positieve en negatieve polen in de correcte positie De elektroden moeten stevig contact maken met uw voetzolen of lichaamshuid Gelieve de AA batterijen door nieuwe batterijen te vervange...

Page 17: ...et oppervlak van de voetelektroden met een vochtige handdoek Gelieve de uitgeputte batterijen door nieuwe te vervangen De elektroden moeten stevig contact maken met uw voetzolen of lichaamshuid Reinin...

Page 18: ...te EMC informatie aangezien het kan worden be nvloed door draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur 2 Het product is grondig getest en ge nspecteerd om zijn uitstekende prestaties en goede werkin...

Page 19: ...od iets wat niet is toegestaan Dit betekent verplichte uitvoering een advies dat onverkort moet worden opgevolgd Niet blootstellen aan zonlicht Waarschuwing voor gevaar Uitsluitend voor gebruik binnen...

Page 20: ...oom Elektroden Niveau van stof en waterdichtheid voor bescherming tegen vallende vaste voorwerpen groter dan 12 5 mm en vermijding van verticale penetratie van water ter voorkoming van de nadelige gev...

Page 21: ...an de Transcutane Elektrische Zenuwstimulator dient zich ervan te verzekeren dat deze wordt gebruikt in een omgeving die aan deze specificaties voldoet Emissietest Conformiteit Electromagnetische omge...

Page 22: ...contact 2kV 4kV 8kV 15kV lucht 2 kV voor voedings leidingen 1kV leiding en en nulleider De vloeren moeten van hout beton of keramische tegels zijn Indien de vloer bedekt is met synthetisch materiaal...

Page 23: ...ane elektrische zenuwstimulator door een ononderbreekbare stroomvoorziening wordt gevoed Spanningsdips korte onderbrekingen en spanningsvariaties op voedingsingangen IEC 61000 4 11 5 UT 95 dip in UT g...

Page 24: ...rmogen van de zender W Scheidingsafstand gebaseerd op de frequentie van de zender m 150 KHz tot 80 MHz P d 2 1 P d 2 1 P d 3 2 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2 5 GHz 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 38 1 2 3...

Page 25: ...techniques III Pr cautions de s curit IV M thode d utilisation correcte V Nettoyage entretien et stockage VI R solution des probl mes VII Informations concernant la compatibilit lectromagn tique CEM...

Page 26: ...s diab tiques Promeut la gu rison des ulc res veineux Les lectrodes dispos es au niveau du genou peuvent aider r duire les douleurs articulaires du genou Les lectrodes dispos es sur des parties sp cif...

Page 27: ...pour les pieds Mode d impulsion lectrique R glage de l intensit de la stimulation pour les pieds Affichage du temps restant Mode d impulsion pour le corps Intensit d impulsion R glage de l intensit d...

Page 28: ...ir ambiant pendant un certain temps avant toute utilisation 2 Conditions de stockage Veuillez garder les lectrodes hors de la port e des enfants Veuillez les stocker dans un endroit sec et bien ventil...

Page 29: ...es lectrodes fournies avec le produit L utilisation d autres types d lectrodes est interdite 1 4 3 Accessoires II Sp cifications techniques 2 1 Sp cifications du produit Nom du produit Mod le Source d...

Page 30: ...sortie Tension cr te en sortie nergie en sortie maximale d une seule impulsion Tension cr te en sortie pendant la mesure en circuit ouvert Amplitude RMS max en sortie R glage de l amplitude en sortie...

Page 31: ...conforme est susceptible d entra ner la mort ou des blessures graves Significations Indique une situation potentiellement dangereuse qui si elle n est pas vit e ou si l utilisation n est pas conforme...

Page 32: ...stimulateur cardiaque un c ur poumon artificiel et d autres appareils lectroniques m dicaux tels que l lectrocardiographe 3 Une br lure peut survenir sur la partie du corps du patient o l lectrode a...

Page 33: ...tan e 4 Il est interdit d utiliser le produit lors d un bain douche lorsque vous transpirez ou dormez 5 Les patients souffrant d h morragie c r brale et tant dans un tat instable ne doivent pas utilis...

Page 34: ...jamais utiliser le produit avec un autre appareil m dical lectronique tel que les appareils lectroniques m dicaux destin s au maintien de la vie tels qu un stimulateur cardiaque un c ur poumon artifi...

Page 35: ...des fonctions des boutons de la t l commande 4 2 2 Faire fonctionner la t l commande 1 Tout d abord appuyez sur Power Alimentation sur l unit principale qui affichera un voyant clignotant et attendez...

Page 36: ...ement une fois que l inten sit de l impulsion aura atteint le niveau 1 et au dessus apr s la mise sous tension du produit avec vos pieds tant pleinement en contact avec les lectrodes Pour d sactiver l...

Page 37: ...es la formation et les connaissances particuli res des utilisateurs pr vus ou des organisations responsables qui utilisent le produit et sur l emplacement ou l environnement d utilisation de l unit pr...

Page 38: ...tre limin en stricte conformit avec les r glementations locales sur la protection de l environnement pour viter tout risque de pollution de l environnement VI R solution des probl mes faibles et qu e...

Page 39: ...ur d marrer le produit Lorsque le voyant clignote appuyez sur sur la t l commande pour d marrer Solutions Veuillez les remplacer par de nouvelles piles AAA et les installer selon les p les positifs et...

Page 40: ...allergique veuillez raccourcir le temps de massage ou cesser d utiliser le produit En cas d allergie grave veuillez d abord rechercher un traitement de d sensibilisation Mouillez votre peau et la surf...

Page 41: ...cation RF portables et mobiles 2 Le produit a t minutieusement test et inspect pour garantir ses excellentes performances et son bon fonctionnement Remarque le produit ne doit pas tre utilis proximit...

Page 42: ...rie II Cela signifie Interdiction quelque chose qui doit tre interdit Cela signifie Dispositions obligatoires dispositions suivre Aucune exposition lumi re directe du soleil Attention danger Utilisati...

Page 43: ...d eau protection contre les corps solides sup rieurs 12 5 mm et la p n tration verticale d eau pouvant causer des effets n fastes Limites d humidit Il indique la plage d humidit laquelle les dispositi...

Page 44: ...tilis dans un environnement de ce type Test des missions Conformit Environnement lectromagn tique directives missions RF CISPR 11 Groupe 1 L appareil de neurostimulation lectrique transcutan e utilise...

Page 45: ...en courant lectrique Mode diff rentiel 1kV Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carrelage Si les sols sont recouverts d une mati re synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 L alim...

Page 46: ...n lectrique transcutan e partir d une source d alimentation sans coupure Creux de tension coupures br ves et variations de tension sur les lignes d entr e de l alimentation lectrique IEC 61000 4 11 5...

Page 47: ...tance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m 150 KHz 80 MHz P d 2 1 P d 2 1 P d 3 2 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 38 1 2 3 8 12 0 12 0 38 1 2 3 8 12 0 23 0...

Page 48: ...nhaltsverzeichnis I Produkt bersicht II Technische Daten III Sicherheitsinformationen IV Gebrauch V Reinigung Wartung und Lagerung VI St rbehebung VII EMV Erkl rung VIII Symbole IX Geltende Normen Anh...

Page 49: ...beugt Venenthrombosen vor Es f rdert bei Patienten mit Diabetes die Heilung von Fu geschw ren sowie die Heilung ven ser Geschw re Die Knieelektroden k nnen Gelenkschmerzen in Knien abmildern Die K rp...

Page 50: ...ien AA Batterien Batteriestandanzeige Fu Impuls Modus Elektrischer Impulsmodus Einstellung Intensit t Fu stimulation Verbleibende Zeit K rper Impuls Modus Impulsst rke Einstellung Intensit t K rper Im...

Page 51: ...mit sauberem Wasser und lassen diese dann an der Luft trocknen 2 Lagerung Bewahren Sie die Elektroden f r Kinder unzug nglich auf Lagern Sie die Elektroden an einem trockenen gut bel fteten Ort gesch...

Page 52: ...abel Alle Zubeh rteile lassen sich vom Hauptger t abnehmen Verwenden Sie nur die im Lieferumfang enthaltenen Elektroden Die Verwendung anderer Elektrodentypen ist nicht zul ssig 1 4 3 Zubeh r II Techn...

Page 53: ...nausgangsspannung Maximale Leistungsabgabe eines einzelnen Impulses Spitzenausgangsspannung bei Leerlaufmessung Maximale Ausgangsamplitude RMS Einstellung Ausgangsamplitude Wert Ausgangsamplitude 1Hz...

Page 54: ...n schwerwiegende oder sogar t dliche Verletzungen zur Folge haben Erl uterung Eine unsachgem e Nutzung kann schwerwiegende oder sogar t dliche Verletzungen zur Folge haben Eine unsachgem e Nutzung kan...

Page 55: ...n oder andere medizinische Ger te wie Elektrokardiographen 3 An der K rperstelle an der die Elektrode befestigt wird k nnen Verbrennungen auftreten falls das Produkt gemeinsam mit einem Hochfrequenz C...

Page 56: ...r Haut 4 Das Produkt darf nicht beim Baden Schwitzen oder Schlafen verwendet werden 5 Patienten mit Hirnblutungen d rfen das Produkt nicht in ihrem instabilen Zustand verwenden Patienten mit Folgeerkr...

Page 57: ...m 6 Verwenden Sie das Produkt nicht gemeinsam mit anderen elektronischen Medizinger ten wie z B elektronische Herzschritt macher Herz Lungen Maschinen oder andere medizinische Ger te wie Elektrokardio...

Page 58: ...Intensit t des elektrischen Impulses reduzieren 4 2 1 Tasten und Funktionen der Fernbedienung 4 2 2 Nutzung der Fernbedienung 1 Dr cken Sie zun chst am Hauptger t die Betriebstaste warten Sie bis die...

Page 59: ...Nach dem Einschalten des Ger ts wird nach Auswahl der Intensit tseinstellung 1 oder h her automatisch die rote Beleuchtung aktiviert sofern Ihre F e in vollst n digem Kontakt mit den Elektroden sind...

Page 60: ...70mm H he x 2 5mm Dicke Verwenden Sie keine Elektroden mit anderen Ma en 4 F r Anwender oder Institutionen die dieses Produkt verwenden gibt es keine Anforderungen hinsichtlich spezieller F higkeiten...

Page 61: ...oder Unf llen Hinweis Das Produkt muss im Einklang mit rtlich geltenden Umwelt vorschriften entsorgt werden um eine Belastung der Umwelt vorzubeugen VI St rbehebung Es ist dem Anwender nicht erlaubt w...

Page 62: ...e Anwendung zu starten Behebung Ersetzen Sie die AAA Batterien durch neue und achten Sie dabei auf die positiven und negativen Polarit tsmarkierungen Die Elektroden m ssen einen guten Kontakt mit den...

Page 63: ...d die Fu Elektroden mit einem feuchten Tuch Ersetzen Sie die Batterien Die Elektroden m ssen einen guten Kontakt mit den Fu sohlen bzw der Haut haben Beenden Sie die Anwendung und warten Sie 3 5 Tage...

Page 64: ...r Sonneneinstrahlung sch tzen Warnung vor einer Gefahr Nur f r den Gebrauch in Innenr umen Vor Regenwasser sch tzen Symbol EC REP SN anderen Ger t verwendet werden Falls dies dennoch erforderlich w re...

Page 65: ...n Festk rpern mit einer Gr e von mehr als 12 5 mm sowie das vertikale Eindringen von Wasser Feuchtigkeitsgrenzwerte Angabe des Feuchtigkeitsbereichs innerhalb dessen das Medizinger t sicher verwendet...

Page 66: ...omagnetischen Umgebung Der K ufer bzw Nutzer des transkutanen elektrischen Neurostimulators muss daf r sorgen dass das Ger t in solch einer Umgebung verwendet wird Emissionstest Konformit t Elektromag...

Page 67: ...kV f r Netzleitungen 1kV Phase n und Nullleiter Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Ist der Boden mit synthetischen Materialien versehen muss die Feuch...

Page 68: ...versorgung zu betreiben Spannungs abf lle kurze Unterbrechungen und Spannungs schwankungen in den Eingangs leitungen IEC 61000 4 11 5 UT 95 Abfall in UT f r 0 5 Zyklen 40 UT 60 Abfall in UT f r 5 Zykl...

Page 69: ...d gem der Frequenz des Transmitters m 150 KHz bis 80 MHz P d 2 1 P d 2 1 P d 3 2 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 38 1 2 3 8 12 0 12 0 38 1 2 3 8 12 0 23 0 73 2 3 10 23...

Page 70: ...mica del Prodotto II Specifiche Tecniche III Precauzioni di Sicurezza IV Funzionamento V Pulizia Manutenzione e Conservazione VI Soluzione dei Problemi VII Dichiarazioni EMC VIII Simboli IX Standard E...

Page 71: ...e dei piede nei pazienti diabetici Promuovere la guarigione delle ulcere venose Ridurre il dolore alle articolazioni del ginocchio con l applicazione di elettrodi Alleviare temporaneamente i dolori a...

Page 72: ...a batteria Modalit impulso per piede Modalit impulso elettrico Regolazione intensit stimolazione del piede Tempo rimanente Modalit impulso per corpo Intensit impulso Regolazione intensit impulso per c...

Page 73: ...ono essere lavati con acqua pulita e quindi asciugati all aria per qualche tempo prima dell utilizzo 2 Condizioni di conservazione Tieni gli elettrodi fuori dalla portata dei bambini Conservali in un...

Page 74: ...essori possono essere separati dall unit principale Utilizza gli elettrodi inclusi con il prodotto Sono vietati altri tipi di elettrodi 1 4 3 Accessori II Specifiche Tecniche 2 1 Specifiche del Prodot...

Page 75: ...cco tensione in uscita Massima energia di uscita di un singolo impulso Picco di tensione in uscita misurato a circuito aperto Ampiezza massima di uscita RMS Regolazione dell ampiezza di uscita Regolaz...

Page 76: ...che l utilizzo non corretto pu causare lesioni anche letali ad una persona Descrizione Avverte che l utilizzo non corretto pu causare lesioni anche letali ad una persona Avverte che l utilizzo non cor...

Page 77: ...artificiale e altri dispositivi elettronici medici come l elettrocardiografo 3 Quando il prodotto insieme ad apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza viene usato sul paziente un ustione pu verif...

Page 78: ...i della percezione della pelle 4 vietato utilizzare il prodotto durante il bagno la sudorazione o il sonno 5 L uso del prodotto vietato ai pazienti con emorragia cerebrale mentre quelli con complicazi...

Page 79: ...o 6 Non utilizzare mai il prodotto con altri dispositivi medici elettronici come pacemaker apparecchi cuore polmone artificiale e altri dispositivi elettronici medici come l elettrocardiografo per evi...

Page 80: ...amento del telecomando 1 Innanzitutto premi il Tasto di Accensione sull unit principale e l indicatore lampegger in attesa della visualizzazione dei segnali quindi premi sul telecomando per avviare il...

Page 81: ...ossa L irradiazione con luce rossa verr attivata automaticamente dopo che l intensit dell impulso aumenta oltre il livello 1 dopo aver attivato il prodotto con i piedi a pieno contatto con gli elettro...

Page 82: ...utilizzano il prodotto o al luogo di servizio o all ambiente operativo dell unit principale Sar sufficiente seguire le istruzioni per l uso Non sono richieste particolari conoscenze o formazioni per...

Page 83: ...Manutenzione e Conservazione 5 2 Conservazione 1 Tieni il prodotto fuori dalla portata dei bambini 2 Conserva il prodotto senza esporlo a luce solare diretta temperature elevate o umidit 3 Conserva il...

Page 84: ...el massaggio troppo alta Premi brevemente l interruttore di alimentazione sull unit principale per avviare il prodotto l indicatore lampegger quindi premi sul telecomando per attivare Soluzione Sostit...

Page 85: ...no essere in pieno contatto con la pianta del piede o la pelle del corpo Interrompi l uso del prodotto e attendi la scomparsa delle macchie rosse in 3 5 giorni Pulisci la superficie dell idrogel degli...

Page 86: ...categoria II Significa divieto azione o comando proibito Significa obbligatorio azione o comando da eseguire Non esporre alla luce solare diretta Avvertenza o pericolo Solo per uso in interni Non espo...

Page 87: ...di di dimensioni superiori a 12 5mm e la penetrazione verticale dell acqua per evitare effetti negativi Limiti di umidit Indica l intervallo di umidit a cui i dispositivi medici possono essere esposti...

Page 88: ...utaneo deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente Test di Emissione Conformit Ambiente Elettromagnetico Guida Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Lo stimolatore elettrico transcutaneo dei nervi...

Page 89: ...per linee di alimentazione 1kV linea e e neutrale I pavimenti dovrebbero essere in legno cemento o ceramica Per i pavimenti in materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 Le specif...

Page 90: ...i alimentarlo con un gruppo di continuit Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in ingresso IEC 61000 4 11 5 UT 95 DIP in UT per 0 5 ciclo 40 UT 60...

Page 91: ...sima nominale del trasmettitore W Distanza di separazione in metri in base alla frequenza del trasmettitore 150 KHz 80 MHz P d 2 1 P d 2 1 P d 3 2 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz 0 01 0 1 1 10 100 0 12...

Page 92: ...eral del producto II Especificaciones t cnicas III Precauciones de seguridad IV C mo usarlo V Limpieza mantenimiento y almacenamiento VI Resoluci n de problemas VII Declaraciones de CEM VIII S mbolos...

Page 93: ...s en los pies de pacientes diab ticos Promover la curaci n de lceras venosas Los electrodos de rodilla pueden ayudar a reducir el dolor en las articulaciones de la rodilla Los electrodos corporales pu...

Page 94: ...do de pulso de pie Modo de pulso el ctrico Ajuste de la intensidad de la estimulaci n de pies Visualizaci n del tiempo restante Modo de pulso corporal Intensidad de pulso Ajuste de la intensidad del p...

Page 95: ...os pueden limpiarse con agua limpia y a continuaci n secarse al aire durante un periodo de tiempo de uso 2 Condiciones de almacenamiento Mantenga los electrodos fuera del alcance de los ni os Gu rdelo...

Page 96: ...den separarse de la unidad principal Use los electrodos adjuntos con el producto Otros tipos de electrodos est n prohibidos 1 4 3 Accesorios II Especificaciones t cnicas 2 1 Especificaciones del produ...

Page 97: ...Voltaje de salida pico Energ a de salida m xima de un solo pulso Voltaje de salida pico durante la medici n de circuito abierto Amplitud m xima de salida RMS Ajuste de amplitud de salida Ajuste de amp...

Page 98: ...cuando se usa incorrectamente puede provocar la muerte o lesiones graves a una persona Significado Indica que cuando se usa incorrectamente puede provocar la muerte o lesiones graves a una persona Ind...

Page 99: ...uinas artificiales cardiopulmonares y otros dispositivos electr nicos m dicos como los electrocardi grafos 3 Puede ocurrir una quemadura en la parte del cuerpo del paciente aplicada con el electrodo c...

Page 100: ...s de percepci n de la piel 4 Est prohibido usar el producto para ba arse sudar o dormir 5 Pacientes con hemorragia cerebral prohibido en sus condiciones inestables Aquellos con secuelas deben ser supe...

Page 101: ...ivo m dico electr nico como los dispositivos electr nicos m dicos de soporte vital del marcapasos m quinas artificiales cardiopulmonares y otros dispositivos electr nicos m dicos como los electrocardi...

Page 102: ...4 2 1 Descripci n de las funciones de los botones del mando a distancia 4 2 2 Uso del mando a distancia 1 Primero presione Power en la unidad principal con el indicador parpadeando para esperar a la v...

Page 103: ...l inicio 5 Irradiaci n de luz roja La irradiaci n de luz roja se habilitar autom ticamente despu s de que la inten sidad del pulso aumente al nivel 1 y superiores despu s de encender el producto tenie...

Page 104: ...a habilidades especiales capacitaci n y conocimiento de los usuarios previstos u organizaciones responsables que usan el producto ni sobre la ubicaci n del servicio o el entorno de la unidad principa...

Page 105: ...d con las normas locales sobre protecci n ambiental para la prevenci n de la contaminaci n ambiental VI Resoluci n de problemas El usuario no est autorizado a realizar reparaciones o tareas de manteni...

Page 106: ...el interr uptor de encendido en la unidad principal para iniciar el producto con el indicador parpadeando y luego presione en el mando a distancia para iniciar Soluci n Reemplace las pilas AAA con una...

Page 107: ...uevas Los electrodos deben estar en contacto correctamente con las plantas de los pies o la piel del cuerpo Deje de usar el producto para esperar a que desaparezcan las manchas rojas en 3 5 d as Limpi...

Page 108: ...ico de categor a II Quiere decir prohibici n algo que debe estar prohibido Quiere decir ejecuci n forzosa algo que debe hacerse No exponer al sol Advertencia de peligro Solo para uso en interiores No...

Page 109: ...ra evitar la ca da de objetos s lidos de m s de 12 5 mm y la penetraci n vertical de agua para causar efectos adversos L mites de humedad Indica el rango de humedad al que pueden exponerse de forma se...

Page 110: ...asegurarse de que se use en dicho entorno Prueba de emisi n Cumplimiento Entorno electromagn tico orientaci n Emisiones RF CISPR 11 Grupo 1 El estimulador nervioso el ctrico transcut neo usa energ a d...

Page 111: ...n 8kV contacto 2kV 4kV 8kV 15kV aire 2 kV para l neas de alimentaci n 1 Kv l nea s y neutro Los suelos deben ser de madera cemento o cer mica Si el suelo est cubierto con material sint tico la humedad...

Page 112: ...e una fuente de alimentaci n ininterrumpida Ca das de tensi n interrupciones breves y variaciones de tensi n en las l neas de entrada de la fuente de alimentaci n IEC 61000 4 11 5 UT 95 de ca da en UT...

Page 113: ...Potencia de salida m xima nominal del transmisor W Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor metros De 150 KHz a 80 MHz P d 2 1 P d 2 1 P d 3 2 De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 G...

Page 114: ...I Product Overview II Technical Specifications III Safety Precautions IV How to Operate It V Cleaning Maintenance and Storage VI Troubleshooting VII EMC Statements VIII Symbols IX Executive Standards...

Page 115: ...Prevention of venous thrombosis Promote foot ulcer healing of diabetic patients Promote venous ulcer healing Knee electrodes can help reduce knee joint pain Body electrodes can temporarily relieve pa...

Page 116: ...ies AA batteries Battery level display Foot pulse mode Electric pulse mode Foot stimulation intensity adjustment Remaining time display Body pulse mode Pulse intensity Body pulse intensity adjustment...

Page 117: ...rty electrodes could be cleaned with clean water and then dried in air for a period of time of use 2 Storage conditions Please keep the electrodes out of the reach of children Please store them in a d...

Page 118: ...All the accessories could be separated from the main unit Please use electrodes attached with the product Other types of electrodes are prohibited 1 4 3 Accessories II Technical Specifications 2 1 Pr...

Page 119: ...amplitude Peak output voltage Maximum output energy of a single pulse Peak output voltage during open circuit measurement Maximum output amplitude RMS Adjustment of output amplitude Output amplitude a...

Page 120: ...tly it may result in death or serious injury to a person Meaning Indicates that when used incorrectly it may result in death or serious injury to a person Indicates that when used incorrectly it may r...

Page 121: ...f pacemaker artificial heart lung machine and other medical electronics such as the electrocardiograph 3 A burn may occur to the patient s body part applied with the electrode when the product togethe...

Page 122: ...kin perception disorders 4 It is prohibited from using the product in bathing sweating or sleeping 5 Patients with cerebral hemorrhage prohibited in their unstable conditions those with sequelae must...

Page 123: ...he product with any other electronic medical device such as the life sustaining medical electronic devices of pacemaker artificial heart lung machine and other medical electronics such as the electroc...

Page 124: ...Operate the remote control 1 First press Power on the main unit with the indicator flashing to wait for the display of signals then press on the remote control to start the product next the main unit...

Page 125: ...efaults to 15 minutes after startup 5 Red light irradiation The red light irradiation will be enabled automatically after the pulse intensity increases to Level 1 and above after powering on the produ...

Page 126: ...intended operators or responsible organizations that use the product and on service location or environment of the main unit Just follow the instructions for use Special education and training are not...

Page 127: ...ning Maintenance and Storage 5 2 Storage 1 Please keep the product out of the reach of children 2 Please store the product in a place far away from direct sunlight high temperature or humidity 3 Pleas...

Page 128: ...age intensity too high Short press the power switch on the main unit to start up the product with the indicator flashing and then press on the remote control to boot Solution Please replace with new A...

Page 129: ...ries in low power with new ones The electrodes need in good contact with your foot soles or body skin Please stop using the product to wait for the disappearing of red spots in 3 5 days Clean the surf...

Page 130: ...egory II medical device It means prohibition something that must be prohibited It means compulsory execution something that must be followed No sun exposure Warning on danger Indoor use only No rainwa...

Page 131: ...bjects larger than 12 5mm and the vertical penetration of water to cause adverse effects Humidity limits It indicates the range of humidity to which medical devices can be safely exposed The humidity...

Page 132: ...ve Stimulator should assure that it is used in such an environment Emission test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions CISPR 11 Group 1 The Transcutaneous Electrical Nerve Stimu...

Page 133: ...dance 8kV contact 2kV 4kV 8kV 15kV air 2 kV for power supply lines 1kV line s and neutral Floors should be wood concrete or ceramic tile If floor is covered with synthetic material the relative humidi...

Page 134: ...Electrical Nerve Stimulator be powered from an uninterruptible power supply Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 5 UT 95 dip in UT for 0...

Page 135: ...ications equipment Rated maximum output power of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 KHz to 80 MHz P d 2 1 P d 2 1 P d 3 2 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GH...

Page 136: ...IEC 60601 1 2005 AMD1 2012 IEC 60601 1 2005 AMD2 2020 AAMI ES60601 1 2005 A2 2010 A1 2012 and CAN CSA C22 2 No 60601 1 14 IEC 60601 1 11 2015 AMD1 2020 for use in conjunction with IEC 60601 1 2005 AMD...